【藥品名稱】
通用名：碳[14C]尿素呼氣試驗藥盒
曾用名：
商品名：
英文名：The kit for [14C]—Urea Breath Test
漢語拼音：Niɑosu [14C] Huqishiyan Yɑohe
本品主要成份及其化學名稱為：本品主要成份是尿素[14C]。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
藥盒中尿素[14C]膠囊內(nèi)壁有一層白色粉狀物。
【藥理毒理】
哺乳動物細胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據(jù)。因為在胃中尚未發(fā)現(xiàn)有其他種類的細菌
為了檢測胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測量，即可判斷胃內(nèi)有無感染幽門螺桿菌。
【藥代動力學】
口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時即可達峰,清除較快，消除相半衰期為5.15小時，腎臟清除率為0.617L?kg-1 h-1。排泄很快，以尿為主，24小時糞尿排出達65%。動物試驗所測的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種未見特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時。
【適應(yīng)癥】
診斷幽門螺桿菌感染。
【用法用量】
1．受試者應(yīng)在早上空腹時或進食兩小時以后受試，受試前漱口。
2．用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
3．開啟CO2集氣劑一瓶，插入一潔凈的有防倒流裝置的氣體導(dǎo)管，導(dǎo)管下端應(yīng)浸入集氣劑液內(nèi)，受試者通過導(dǎo)管吹氣，力度適中以免液體濺出，嚴禁倒吸！當CO2集氣劑由紫紅色變?yōu)闊o色時停止吹氣（約1～3分鐘)，若超過3分鐘褪色不全，亦停止吹氣，此時CO2集氣劑飽和，但因唾液等進入干擾非水滴定系統(tǒng)而影響變色，并不影響測試結(jié)果。
4．氣體樣品收集完畢，在瓶蓋上作好標記編號（不可在瓶壁標記)，用潔凈吸管（甲醇沖洗)向樣品瓶內(nèi)加入稀釋閃爍液4.5ml，加蓋密封，用潔凈衛(wèi)生紙擦凈瓶壁和瓶底。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn若加入閃爍液后出現(xiàn)分層不溶現(xiàn)象，再加數(shù)滴甲醇即可溶解。
5．測定每個樣品瓶之前用隨測定機器配備的本底瓶測量本底瓶（dpm)。
6．溶解搖勻后于液閃儀上作樣品碳14C放射性（dpm)測定2分鐘。
7．按公式
14C-UBT = （dpm/mmolCO2)
計算結(jié)果。
8．陽性判斷值：
14C—UBT≥100dpm/mmolCO2時，可判定受試者為幽門螺桿菌陽性。
【不良反應(yīng)】
尚未見不良反應(yīng)。
【禁忌】
【注意事項】
（1)孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗。
（2)如下因素可能影響該試驗的診斷結(jié)果：
①一個月以內(nèi)使用過抗生素，鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等HP敏感藥物。
②上消化道急性出血可使幽門螺桿菌可能造成試驗假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
③部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
（3)CO2集氣劑在使用前不得開啟，以免因吸收空氣中CO2而影響測量結(jié)果。
（4)每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn
（5)膠囊如有破損，不得使用。
（6)集氣劑如有滲漏，不得使用。
（7)集氣劑變?yōu)闊o色，不得使用。
（8)CO2集氣劑與閃爍液有一定毒性，嚴禁內(nèi)服。
（9)如在試驗操作中將閃爍液灑到眼睛的敏感部位，請立即用大量清水沖洗。
（10)吸收劑如有少量吸入口中，請立即吐出，并用清水漱口。
（11)裝有閃爍液的液閃瓶需回收處理。
（12)集氣劑從冰箱取出后，須放置室溫后方可使用，以免水汽進入。
（13)吹氣管在使用時要注意方向，滴斗內(nèi)有突出吸管的一端（較短)插入液面。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【規(guī)格】
27.8kBq（0.75?Ci)/粒?40粒;
【貯藏】
密封，2～8℃保存。
【包裝】
40份/盒，內(nèi)含：
（1)尿素[14C]膠囊40粒；
（2)裝有集氣劑2.0ml/瓶（含氫氧化海胺2mmol)的閃爍瓶40瓶；
（3)濃縮閃爍液2瓶（15ml/瓶)；
（4)吹氣用塑料管40根；
（5)使用說明書一份。
包裝材質(zhì)：白色固體塑料瓶包裝。
【有效期】
暫定一年。醫(yī)學全/在線m.gydjdsj.org.cn
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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網(wǎng) 址：
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