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鉻[51Cr]酸鈉注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鉻[51Cr]酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Chromate [51Cr] Injection
漢語拼音:Ge[51Cr]suɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份為:鉻[51Cr]酸鈉。其化學名稱為:鉻[51Cr]酸鈉。
結構式:
分子式:Na251CrO4
分子量:

【性狀】
本品為淡黃色澄明液體。

【藥理毒理】
本品為放射性鉻酸鈉和適量氯化鈉制成的滅菌等滲溶液。臨床用于測定紅細胞壽命、血小板壽命、紅細胞容量及血容量,也可用于脾掃描。
本品與紅細胞混合后,六價的51Cr(51CrO )鉻離子能透過紅細胞膜,與血紅蛋白牢固結合,三價的51Cr則不能透過紅細胞膜,利用這一機理,即可取病人靜脈血,抗凝后與一定量本品混合后,在37℃保溫一定時間,使本品透入紅細胞膜,然后通過加入一定量還原劑(抗壞血酸)使未透入的六價51Cr還原成三價,中止對紅細胞的標記。將這種標記了51Cr的紅細胞再注入到病人血中使與血液混勻后,間隔一定時間后再次抽取病人血液測定放射活性,即可計算出全血容量,根據(jù)紅細胞壓積再計算紅細胞容量。
51Cr標記的紅細胞靜脈注入后,定期觀察紅細胞在血液循環(huán)中消失的情況,測定標記紅細胞生存數(shù)隨時間的變化曲線,就可以計算出紅細胞壽命。
51Cr標記的紅細胞注入血循環(huán)后,可因破壞而將51Cr釋放,51Cr就在破壞部位積聚。脾臟是紅細胞破壞的主要場所,逐日測定脾區(qū)51Cr的濃度,可以判斷脾臟有無過度破壞紅細胞的情況,以判斷脾臟功能。
51Cr標記血小板靜脈注入后,通過觀察51Cr血小板自血液中的消失情況,可以計算血小板壽命。利用體表測定臟器放射性的方法,可以測定血小板的破壞部位。

【藥代動力學】
靜脈注射后,10分鐘在全身循環(huán)血液中均勻分布,主要分布于腎、膀胱,給藥3小時內幾乎注射量的80%從血中清除,由腎隨尿排出體外,而心、肺、肝、胃、腸等臟器均不保留放射性。醫(yī)學/全在線m.gydjdsj.org.cn未結合的三價51Cr由尿中排泄。正常人糞便中每日約排泄1%。

【適應癥】
用于標記紅細胞,進行紅細胞、血小板壽命、脾功能和血容量測定。

【用法用量】
1.51Cr標記紅細胞的方法
(1)取被檢查者靜脈血10~15ml,用ACD溶液(由含雙結晶水的枸櫞酸三鈉2.2g、枸櫞酸0.8g和葡萄糖2.5g,加水至100ml制成)抗凝。
(2)加入3.7~7.4MBq(0.1~0.2mCi),Na251CrO4放射性濃度大于37MBq(1mCi)/ml,在37℃下放置30分鐘,每15分鐘輕輕搖勻一次,使充分混勻。
(3)加入適量抗壞血酸,每3.7MBq(0.1mCi) 51Cr加30mg抗壞血酸,混勻并在室溫下放置15分鐘。
(4)將上述全部標記血液注入被檢查者靜脈內。
(5)注射后30分鐘自另一側靜脈取血2.5ml,測定其放射性,即可計算出全血容量及紅細胞容量。
24小時后取血,注射后第3天再次取血,以后每隔3~5天取血一次,直至血樣中放射性減少至原始值的一半為止。各次血樣均用肝素抗凝。取其中1ml全血作血細胞壓積測定,另取1ml于測定器中,封口置冰箱內保存,待抽取最后一次血樣后,一次完成各次血樣的放射性測量。
(6)利用紅細胞壓積將每1ml全血放射性換算成每1ml紅細胞放射性(脈沖/分)。
(7)以0天血樣(本法即第24小時血樣)的每1ml紅細胞放射性為100%,按下式可算出任何一天51Cr紅細胞生存百分率:
任何一天51Cr紅細胞生存百分率= ×100%
(8)以51Cr紅細胞生存百分率為縱坐標,時間為橫坐標,將測得數(shù)據(jù)描繪成紅細胞生存曲線。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn并求測紅細胞的平均壽命或紅細胞半生存時間。
2.51Cr脾功能的測定方法
(1)用Na251CrO4標記紅細胞。
(2)被檢者靜脈注射3.7~7.4MBq(0.1~0.2mCi) 51Cr紅細胞。
(3)靜脈注射后20~30分鐘,測定心前區(qū)(胸骨左側第3肋間)、肝區(qū)(右鎖骨中線肋緣上2~4cm)和脾區(qū)(左腋中線第4肋區(qū))放射性計數(shù)。以后每隔2~3天測定一次,直到心前區(qū)放射性減少一半。
(4)每次測得的心前區(qū)、肝區(qū)和脾區(qū)放射性減去本底后計算脾/心、肝/心、脾/肝比值。正常時,脾/心比值小于1.5,肝/心比值小于1.0,脾/肝比值小于2。脾功能亢進時,脾/心、脾/肝比值增大。

【注意事項】
本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。
本品如發(fā)生沉淀,應停止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。醫(yī)學/全在線m.gydjdsj.org.cn

【輻射吸收劑量】
Na251CrO4的輻射吸收劑量估計值
器 官 mGy/MBq rad/mCi



子 宮
卵 巢
全 身 1.6
0.51
0.32
0.085
0.082
0.063 5.92
1.89
1.18
0.314
0.303
0.233

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)37MBq (2)185MBq

【貯藏】
容器內,密閉保存。鉛容器表面輻射水平應符合規(guī)定。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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