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锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection(99Tc-MDP)
漢語(yǔ)拼音:De[99Tc]yɑjiɑjierlinsuɑnyɑn Zhusheye
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:锝[99Tc]經(jīng)氯化亞錫還原后,與亞甲基二膦酸形成的絡(luò)合物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】
本品為無(wú)色澄明液體。
本品在臨用前由A劑和B劑現(xiàn)場(chǎng)制備;A劑為無(wú)色澄明液體,B劑為白色凍干粉末。

【藥理毒理】
本品為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物,具有消炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)及破骨修復(fù)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
99Tc-MDP對(duì)于炎變的骨生成區(qū)有親和性,2小時(shí)后血藥濃度為5%,3小時(shí)為3%,24小時(shí)后小于0.5%,血液中藥物70%以上經(jīng)尿液排泄。被吸收的藥物體內(nèi)半排期因個(gè)體差異而有所不同,但都大于1年。

【適應(yīng)癥】
類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【用法用量】
臨用前,在無(wú)菌操作條件下,將A劑5ml注入到B劑瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘,即制得锝[99Tc]亞甲基二膦酸鈉注射液。靜脈注射,每日1次,20日為一個(gè)療程。也可根據(jù)病情,適當(dāng)增加劑量和延長(zhǎng)療程,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)皮疹,注射局部紅腫、納差、乏力、月經(jīng)增多,罕見(jiàn)全身水腫;嚴(yán)重時(shí)需停藥處理。

【禁忌】
過(guò)敏體質(zhì)(特異質(zhì)),血壓過(guò)低,嚴(yán)重肝、腎功能不良患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.本品如發(fā)生變色或沉淀,應(yīng)停止使用。
2.心功能不全者慎用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。

【兒童用藥】
禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】
尚不明確。

【規(guī)格】
A劑每瓶5ml,內(nèi)含锝[99Tc]0.05μg。
B劑每瓶?jī)?nèi)含亞甲基二膦酸5mg、氯化亞錫0.5mg。

【貯藏】
密封,在2~8℃的暗處保存。醫(yī)學(xué)全在/線m.gydjdsj.org.cn

【包裝】
A劑、B劑均分別以5ml抗生素瓶裝,每盒1瓶A劑,1瓶B劑。

【有效期】
一年半。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):
地 址:
郵政編碼:
電話號(hào)碼:
傳真號(hào)碼:
網(wǎng) 址: 。

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