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醋酸氫化可的松注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:醋酸氫化可的松注射液
曾用名:
商用名:
英文名:Hydrocortisone Acetate Injection
漢語拼音:Cusuɑn Qinhuɑkedisonɡ Zhusheye
本品主要成份為:醋酸氫化可的松。其化學(xué)名稱為:11?,17?,21-三羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸醋。
結(jié)構(gòu)式:(參見醋酸氫化可的松滴眼液)
分子式:C23H32O6
分子量:404.50

【性狀】
本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液。

【藥理毒理】
本品為糖皮質(zhì)激素,具有抗炎及免疫抑制作用,抗毒素作用和抗休克作用。

【藥代動力學(xué)】
半衰期(t1/2)1.3~1.9小時(shí),蛋白結(jié)合率75%~96%,總清除率(CL)21~30L/h。在肝臟中代謝滅活,只有少量皮質(zhì)醇從尿中排出,其他代謝產(chǎn)物以葡萄糖醛酸結(jié)合或硫酸酯形式從腎臟排出。

【適應(yīng)癥】
腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及垂體功能減退癥,也用于過敏性和炎癥性疾病,搶救危重中毒性感染。

【用法用量】
肌內(nèi)注射 一日20~40mg,靜脈滴注一次100mg,一日1次。臨用前加25倍的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋后靜脈滴注,同時(shí)加用維生素C 0.5~1g。

【不良反應(yīng)】
長期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,可產(chǎn)生一系列不良反應(yīng):
1.醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能過高癥:表現(xiàn)為滿月臉、向心性肥胖、高膽固醇血癥、高血糖、糖尿、肌肉萎縮無力、骨質(zhì)疏松、多毛、痤瘡、易受感染、低鉀血、浮腫與高血壓等,一般不需特殊治療,必要時(shí)加用對癥性治療措施。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
2.醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥:主要發(fā)生在長期用糖皮質(zhì)激素治療的停藥過程中。采用激素間歇用藥,并注意停藥措施,可能避免發(fā)生這類不良反應(yīng)。
3.誘發(fā)或加重感染:長期應(yīng)用能降低機(jī)體的免疫功能,常誘發(fā)繼發(fā)性感染,或使機(jī)體內(nèi)潛在感染病灶擴(kuò)散。

【禁忌】
活動性消化性潰瘍、嚴(yán)重高血壓、精神病、糖尿病、骨質(zhì)疏松、青光眼、柯興綜合征、水痘、麻疹、霉菌感染等。

【注意事項(xiàng)】
本品注射劑(醇型)中含有50%乙醇,必須充分稀釋至0.2mg/ml后供靜脈滴注用。中樞神經(jīng)系抑制或肝功能不全者應(yīng)慎用。需用大劑量時(shí)應(yīng)改用氫化可的松琥珀酸鈉。藥物減量過程宜緩慢,不可突然停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。

【兒童用藥】
慎用。醫(yī)學(xué)全在線

【老年患者用藥】
慎用。

【藥物相互作用】
1.本品與巴比妥類、抗癲癇藥、氨基糖苷類、利福平合用可導(dǎo)致本品效應(yīng)降低。
2.本品與排鉀利尿劑合用,可促進(jìn)排鉀、須注意補(bǔ)鉀。
3.本品與抗凝藥合用,可使后者效應(yīng)降低。
4.本品與水楊酸類合用,易致消化性潰瘍。
5.本品可使血糖升高,減弱降血糖藥或胰島素的作用。

【藥物過量】
中毒癥狀:
1.中毒癥狀輕者表現(xiàn)為興奮不安、面色蒼白、焦慮、恐懼、震顫頭痛、惡心、嘔吐、心悸、胸部不適、鼻黏膜干燥、發(fā)燒出汗、排尿困難、眼球突出、 瞳孔散大。
2.嚴(yán)重者可見脈博呼吸增快、體溫上升、血壓升高、糖尿和蛋白尿,繼之血壓下降,脈搏變細(xì),終因心臟或呼吸中樞麻痹而死亡。
3.若大量靜脈注射本品,則由于急性心臟擴(kuò)張而致死。
處理:保持安靜,并給予支持療法和相應(yīng)的對癥治療。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
5ml∶125mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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