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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學全在線 > 藥學理論 > 臨床用藥須知 > 抗腫瘤藥物 > 正文:帕立非明的副作用/藥理作用/適應(yīng)癥/禁忌癥/用法用量
    

帕立非明

帕立非明副作用;別名:;帕立非明適應(yīng)癥:1.用于血液惡性腫瘤患者(需造血干細胞支持)骨髓毒性化療后的嚴重黏膜炎性疾病,可降低發(fā)生率、縮短持續(xù)時間(國外資料)。2.也可用于化療后的口腔黏膜炎(國外資料)。;帕立非明藥理學作用:本藥為重組人角質(zhì)細胞生長因子,可與上皮細胞表面受體特異性結(jié)合,刺激上皮細胞增殖、分化,增強細胞保護機制。本藥可靶向作用于覆蓋口腔和胃腸道的上皮細胞,對放化療后黏膜炎癥有效。對某些化療方案,口腔黏膜炎是一種劑量限制性毒性反應(yīng),可導致藥物減量和治療延遲;成功控制口腔黏膜炎可改善患者生活質(zhì)量,有助于優(yōu)化腫瘤治療。
 分類名稱
一級分類:抗腫瘤藥物 二級分類:放療化療解毒劑 三級分類: 
 藥品英文名
Palifermin
 藥品別名
 藥物劑型
注射劑。
 藥理作用
本藥為重組人角質(zhì)細胞生長因子,可與上皮細胞表面受體特異性結(jié)合,刺激上皮細胞增殖、分化,增強細胞保護機制。本藥可靶向作用于覆蓋口腔和胃腸道的上皮細胞,對放化療后黏膜炎癥有效。對某些化療方案,口腔黏膜炎是一種劑量限制性毒性反應(yīng),可導致藥物減量和治療延遲;成功控制口腔黏膜炎可改善患者生活質(zhì)量,有助于優(yōu)化腫瘤治療。
 藥動學
本藥靜脈給藥后,血液惡性腫瘤患者的分布容積為健康成人的2倍,總體清除率為后者的2~4倍。本藥平均清除半衰期為4.5h。
 適應(yīng)證
1.用于血液惡性腫瘤患者(需造血干細胞支持)骨髓毒性化療后的嚴重黏膜炎性疾病,可降低發(fā)生率、縮短持續(xù)時間(國外資料)。2.也可用于化療后的口腔黏膜炎(國外資料)。
 禁忌證
對本藥或來源于大腸桿菌的蛋白質(zhì)過敏者(國外資料)。
 注意事項
1.本藥不應(yīng)在骨髓毒性化療前24h內(nèi)、輸注期間或化療后24h內(nèi)給予。醫(yī).學全在線m.gydjdsj.org.cn化療前后24h內(nèi)給藥可導致口腔黏膜炎的嚴重程度增加、持續(xù)時間延長。本藥凍干粉用1.2ml滅菌注射用水重新溶解,終濃度為5mg/ml。若給藥期間使用肝素維持靜脈通路,則應(yīng)在給予本藥前后用生理鹽水沖洗靜脈(因已知本藥在體外可與肝素結(jié)合)。2.慎用:非血液系統(tǒng)惡性腫瘤(可能刺激腫瘤生長)患者(國外資料)。3.藥物對兒童的影響:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。4.藥物對妊娠的影響:動物實驗證實,本藥可致畸、致死胎等,但尚無人類的對照研究,孕婦用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。5. 本藥是否進入人乳尚不明確,哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。
 不良反應(yīng)
1.心血管系統(tǒng):有報道出現(xiàn)血壓升高。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可出現(xiàn)頭痛、感覺遲鈍、感覺減退和感覺異常等。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn3.肌肉骨骼系統(tǒng):10%的患者用藥后出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛。4.肝臟:有出現(xiàn)無癥狀性、一過性淀粉酶和脂酶升高的報道。5.胃腸道:可見唇和(或)舌增厚或變色、味覺改變、食欲缺乏、嘔吐腹痛。6.皮膚:可見皮疹、瘙癢、紅斑和水腫。7.其他:(1)可引起發(fā)熱和疼痛。(2)2%的患者(n=645)出現(xiàn)本藥的抗體呈陽性,尚不明確其臨床意義。
 用法用量
成人常規(guī)劑量:靜脈注射:1.血液惡性腫瘤患者骨髓毒性化療后的嚴重黏膜炎癥:推薦劑量為一次60μg/kg,一日1次,在骨髓毒性化療前和骨髓毒性化療后各連用3日,共給藥6次;熐24~48h給予化療前的第3劑,化療后第1劑應(yīng)在輸注造血干細胞當日(但在輸注之后)給予,并應(yīng)與上1劑給藥時間間隔至少4日。2.化療后的口腔黏膜炎:(1)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者在氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸5日療程前使用本藥,一日40μg/kg,連用3日。(2)接受自體外周血祖細胞移植的霍奇金病或非何杰金淋巴瘤患者在化療(大劑量雙氯乙基亞硝脲、鬼臼乙叉苷、阿糖胞苷、美法侖聯(lián)用)前使用本藥,一日40μg/kg,連用3日。醫(yī)學全在/線m.gydjdsj.org.cn本藥的最大耐受量為一日80μg/kg。
 藥物相應(yīng)作用
尚不明確。
 專家點評
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