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口服胰島素復(fù)合制劑及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN101062408A  
公開(公告)日 2007.10.31  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610060499.0  
申請(qǐng)日期 2006.04.27  
專利名稱 口服胰島素復(fù)合制劑及其制備方法  
主分類號(hào) A61K38/28(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/28(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/48(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 深圳市隆陽生物科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 鄧柳紅;張春發(fā);楊衛(wèi)帆  
地址 518000廣東省深圳市南山區(qū)高新中一道生物孵化器大樓2-503室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 深圳市順天達(dá)專利商標(biāo)代理有限公司  
代理人 王 峰  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種口服胰島素復(fù)合制劑,其特征在于,包括有以下成份: 胰島素原料1-15%; 穩(wěn)定保護(hù)劑50-97%; 載藥載體1-15%; 吸收促進(jìn)劑1-20%; 其中所述穩(wěn)定保護(hù)劑包括聚乙二醇以及蛋白、魚精蛋白白蛋白和蛋白酶抑制劑中的一種或幾種,所述載藥載體包括磷酸鈣鹽,所述吸收促進(jìn)劑包括水楊酸、膽酸鹽和脂肪酸中的一種或幾種,所述胰島素原料包括人重組胰島素或經(jīng)單甲氧基聚乙二醇衍生物化學(xué)修飾的人重組胰島素。  
摘要 本發(fā)明涉及一種口服胰島素復(fù)合制劑,包括有:胰島素原料1-15%;穩(wěn)定保護(hù)劑50-97%;載藥載體1-15%;吸收促進(jìn)劑1-20%;其中穩(wěn)定保護(hù)劑包括聚乙二醇及酪蛋白、魚精蛋白、白蛋白和蛋白酶抑制劑中的一種或幾種,載藥載體包括磷酸鈣鹽,吸收促進(jìn)劑包括水楊酸、膽酸鹽和脂肪酸中的一種或幾種,胰島素原料包括人重組胰島素或經(jīng)單甲氧基聚乙二醇衍生物化學(xué)修飾的人重組胰島素。本發(fā)明還提供一種口服胰島素復(fù)合制劑制備方法。本發(fā)明通過將胰島素原料進(jìn)行包被,提高了人重組胰島素的生物穩(wěn)定性,能較好抵抗胃腸道酶的降解作用,可口服起到降血糖的作用。本發(fā)明可明顯改善胰島素的藥代學(xué)和藥效學(xué)性質(zhì),如降低免疫原性、增加對(duì)蛋白水解酶的穩(wěn)定性及延長(zhǎng)體內(nèi)的半衰期等。  
國(guó)際公布  
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