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白細(xì)胞介素-2前體脂質(zhì)體及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN100335124C  
公開(公告)日 2007.09.05  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410067266.4  
申請(qǐng)日期 2004.10.19  
專利名稱 白細(xì)胞介素-2前體脂質(zhì)體及其制備方法  
主分類號(hào) A61K38/20(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/20(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/28(2006.01)I;A61K35/00(2006.01)I;A61K31/12(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海新藥研究開發(fā)中心;韓慶惠  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 韓慶惠;李連會(huì)  
地址 201203上海市浦東張江科技園李時(shí)珍路288號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 孫躍虹  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 白細(xì)胞介素-2前體脂質(zhì)體,其特征在于該前體脂質(zhì)體是以重量百分比為0.01~0.5%白細(xì)胞介素-2、8.0~30.0%磷脂類和膽固醇類脂質(zhì)體載體、0.1~5.0%抗氧劑、15.0~40.0%水溶性載體和24.5~76.89%填充劑為原料,經(jīng)混合、乳化后,采用冷凍干燥或者噴霧干燥方法獲得的具有流動(dòng)性的白色粉末; 其中磷脂類脂質(zhì)體載體為卵磷脂和/或二棕櫚酰卵磷脂,膽固醇類脂質(zhì)體載體為膽固醇,磷脂類和膽固醇類脂質(zhì)體載體間的重量比為:4∶10∶1或15∶1;水溶性載體為氯化鈉和/或山梨醇; 所述冷凍干燥條件為在-20℃條件下預(yù)凍4小時(shí),在-50℃條件下冷凍真空干燥24小時(shí); 所述噴霧干燥條件為進(jìn)口溫度150℃,出口溫度105℃,流速10m/min,風(fēng)速:600m3/hour。  
摘要 本發(fā)明涉及白細(xì)胞介素-2前體脂質(zhì)體及其制備方法。本發(fā)明公開的白細(xì)胞介素-2前體脂質(zhì)體是由重量百分比為0.01~0.5%白細(xì)胞介素-2、8.0~30.0%磷脂類和膽固醇類脂質(zhì)體載體、0.1~5.0%抗氧劑、15.0~40.0%水溶性載體和24.5~76.89%填充劑制成的粒徑小于900nm的粉末。本發(fā)明白細(xì)胞介素-2前體脂質(zhì)體具有穩(wěn)定性好,包封率和活性回收率高,藥物吸收性好,適合大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)等特點(diǎn)。特別適用于肺部給藥。  
國(guó)際公布  
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