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一種治療風(fēng)濕病的風(fēng)濕寧滴丸及其制備方法

公開(公告)號 CN100364505C  
公開(公告)日 2008.01.30  
申請(專利)號 CN200410097161.3  
申請日期 2004.12.13  
專利名稱 一種治療風(fēng)濕病的風(fēng)濕寧滴丸及其制備方法  
主分類號 A61K9/20(2006.01)I  
分類號 A61K9/20(2006.01)I;A61K36/758(2006.01)I;A61K36/716(2006.01)I;A61K36/59(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/47(2006.01)I;A61K36/25(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 曲韻智  
地址 100176北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種治療風(fēng)濕痛,關(guān)節(jié)疼痛的口服滴丸,以中藥兩面針、七葉蓮、寬筋藤、過崗龍、威靈仙、雞骨香為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成,其特征在于: (1)按照重量份計,取兩面針3份、七葉蓮3份、寬筋藤2份、過崗龍2份、威靈仙1份、雞骨香1份,以上六味藥材,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液濾過,濾液在40℃的狀態(tài)下濃縮至相對密度為1.25~1.30的清膏,加乙醇使含醇量達75%,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇并在40℃的狀態(tài)下濃縮至相對密度為1.25~1.30的清膏,取清膏再同上法醇沉、濃縮一次,濃縮后的清膏放至室外溫,在25℃時加水至相對密度為1.02,加入藥液量1%的中性醋酸,攪拌均勻,靜置24小時,濾過,取濾液加入10%硫酸溶液至無沉淀生成,靜置24小時,濾過,濾液加10%氫氧化鈉溶液使成中性,濾過,濾液在40℃的狀態(tài)下縮至相對密度為1.25~1.30的清膏,取清膏,加乙醇使含醇量至80%,靜置24小時,取上清液回收乙醇,并在40℃的狀態(tài)下濃縮至相對密度為1.29~1.31的稠膏,或?qū)⒊砀嘣?.1Mpa、60℃的條件下干燥粉碎,即得含有兩面針、七葉蓮、寬筋藤、過崗龍、威靈仙、雞骨香有效成分的提取物干粉,備用; (2)所述基質(zhì)是聚乙二醇2000,或聚乙二醇4000,或聚乙二醇6000,或聚乙二醇8000,或聚乙二醇10000,或聚乙二醇20000和硬脂酸聚烴氧40酯或泊洛沙姆的混合物,按重量份計,硬脂酸聚烴氧40酯或泊洛沙姆與所述聚乙二醇的比例為1∶1~1∶10,所述中藥提取物與基質(zhì)的例為1∶3; (3)按照上述比例,準(zhǔn)確稱取中藥提取物和基質(zhì),將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱,直至得到含有所述中藥提取物和基質(zhì)的熔融液,或乳濁液,或混懸液備用; (4)調(diào)整滴丸機的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在50℃~90℃,冷凝劑的溫度冷卻并保持在-5℃~40℃; (5)待滴丸機滴頭和冷凝劑的溫度分別達到上述溫度狀態(tài)時,將含有中藥提取物和基質(zhì)的熔融液,或乳濁液,或混懸液充分?jǐn)嚢枋咕鶆颍谂c滴頭溫度相近的溫度條件下經(jīng)充分?jǐn)嚢枋咕鶆,在保溫的狀態(tài)下置于滴丸機的滴頭罐內(nèi),通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。  
摘要 本發(fā)明公開了一種具有祛風(fēng)除濕,活血止痛作用,用于治療風(fēng)濕痛,關(guān)節(jié)疼痛的藥物組合物。本發(fā)明的目的,在于補充現(xiàn)有用于治療風(fēng)濕痛,關(guān)節(jié)疼痛的口服藥物制劑之不足,提供一種生物利用度高,快速釋藥,快速顯效,毒副作用更小,且藥物含量高,服用劑量小,且服用劑量準(zhǔn)確,服用方便,價格低廉,并便于外出攜帶的藥物組合物口服滴丸制劑。本發(fā)明所涉及的復(fù)方風(fēng)濕寧滴丸,以中藥成方復(fù)方風(fēng)濕寧注射液的提取工藝為基礎(chǔ),結(jié)合滴丸的制備工藝制備而成。  
國際公布  
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