| 公開(公告)號 | CN1332651C |
| 公開(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申請(專利)號 | CN200510008902.0 |
| 申請日期 | 2005.02.24 |
| 專利名稱 | 一種治療肝胃疾病的戊己滴丸及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/754(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 曲韻智 |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種用于治療肝胃不和的戊己滴丸，以鹽酸小檗堿、含有吳茱萸總堿的吳茱萸提取物、含有白芍總苷的白芍提取物為原料，與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成，其特征在于： (1)鹽酸小檗堿——英文名Berberine Hydrochloride，別名黃連素umbellatine，化學(xué)名5，6-二氫-9，10-二甲氧苯基[g]-1，3-苯并間二氧雜環(huán)戊烯[5，6-α]喹嗪氯化二水合物，分子式C20H18CINO4·2H2O； (2)所述含有吳茱萸總生物堿的提取物，是含有吳茱萸總生物堿的稠膏、干膏或干粉，其主要活性藥物成分是含有吳茱萸鹼(evodiamine)、吳茱萸次鹼(mtaecarpine)以及羥基吳茱萸鹼(hydroxy-evodiamine)的吳茱萸總生物堿； (3)所述含有白芍總苷的提取物，是含有白芍總苷的稠膏、干膏或干粉，其主要活性藥物成分有以下五種：芍藥甙、白芍甙、乙酰芍藥甙、芍藥甙R1和苯甲酰芍藥甙，統(tǒng)稱為白芍總造甙； (4)所述基質(zhì)是聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉的混合物，按重量份計，硬脂酸聚烴氧40酯或羧甲基淀粉鈉與聚乙二醇的比例為1∶1～1∶10； (5)吳茱萸提取物以其總生物堿計算，白芍提取物以其總苷計算，按照重量份計，取1份吳茱萸總生物堿，20份白芍總苷和60份的鹽酸小檗堿，混合均勻作為原料，所述原料與基質(zhì)的比例為1∶3； (6)按照上述比例，準(zhǔn)確稱取所述原料和基質(zhì)，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到含有所述原料和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用； (7)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃～90℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在40℃～-5℃； (8)待滴丸機(jī)滴頭和冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所述狀態(tài)時，將含有所述原料和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，滴入冷凝劑中，收縮成型即得。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療肝胃不和，口苦嘈雜，嘔吐吞酸，腹痛瀉痢的藥物組合物，特別涉及一種以傳統(tǒng)中藥成方為主制備而成的口服滴丸制劑。本發(fā)明的目的，在于彌補(bǔ)戊己丸傳統(tǒng)制備技術(shù)的不足，提供一種載藥量大，快速釋藥，快速顯效，生物利用度高，且方便服用的戊己滴丸。本發(fā)明所涉及的戊己滴丸，以鹽酸小檗堿、含有吳茱萸和白芍活性藥物成分的提取物為原料，與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。 |
| 國際公布 |
