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一種治療畏寒型胃炎顆粒劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN101049389A  
公開(公告)日 2007.10.10  
申請(專利)號 CN200710061586.2  
申請日期 2007.03.12  
專利名稱 一種治療畏寒型胃炎顆粒劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/8905(2006.01)I  
分類號 A61K36/8905(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 張文武  
發(fā)明(設計)人 韓桂茹;趙志軍;董占軍;張文武  
地址 050091河北省石家莊市橋西區(qū)廣平街18號23棟3單元402號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構  
代理人  
國省代碼 河北;13  
主權項 薄層鑒別 A.以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸為展開劑,以三氯化鋁乙醇溶液和香草醛硫酸乙醇溶液為顯色劑,在同一塊薄層板上同時鑒別鑒別了木香、牡丹皮。 B.以環(huán)己烷-醋酸乙酯-甲酸為展開劑,以硫酸乙醇溶液為顯色劑,在同一塊薄層板上同時鑒別鑒別了當歸川芎烏藥。 C.以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水為展開劑,以香草醛硫酸乙醇溶液為顯色劑,在同一塊薄層板上同時鑒別了延胡索、枳殼、赤芍。 D.氯仿-甲醇-濃氨為展開劑,以香草醛硫酸乙醇溶液為顯色劑,鑒別了甘草。 上述所有鑒別采用同一份供試品溶液,所有對照藥材均是甲醇超聲的上清液,方法簡便、快捷、斑點清晰。  
摘要 本發(fā)明涉及一種治療畏寒型胃炎顆粒劑的質(zhì)量控制方法。其特征在于:采用薄層色譜法對制劑中的木香、丹皮、當歸、川芎、烏藥、延胡索、枳殼、赤芍和甘草進行鑒別,九味藥材的薄層鑒別采用同一供試品溶液,在4塊薄層板上完成,簡便、快捷、無污染。用HPLC法,以乙腈—甲醇—0.1%磷酸為流動相,230nm為檢測波長,對制劑中的有效成分芍藥苷和皮苷進行了同時定量,樣品前處理簡便、快捷,方法準確、重現(xiàn),每注入一針,30分鐘即可將二成分測定完畢。本發(fā)明的效果是:九味藥材的薄層鑒別和二成分的同時定量構成了一部高水準的藥品質(zhì)量標準,不但可全方位控制藥品質(zhì)量,而且與常規(guī)方法相比,提高檢測效率3倍,節(jié)省時間3/4,降低成本80%,減少環(huán)境污染90%。  
國際公布  
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