| 公開(公告)號 | CN101085000A |
| 公開(公告)日 | 2007.12.12 |
| 申請(專利)號 | CN200610014225.8 |
| 申請日期 | 2006.06.08 |
| 專利名稱 | 一種含丹酚酸B的復(fù)方丹參凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉正良;李永強;鄭永鋒;周桂榮 |
| 地址 | 300402天津市北辰區(qū)新宜白大道遼河?xùn)|路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種復(fù)方丹參凍干粉針劑，其特征在于，采用如下方法測定凍干粉針中丹酚酸B(C36H30O16)的含量，其含量測定方法如下： 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-0.1％磷酸(24∶76)為流動相；檢測波長為288nm；理論板數(shù)按丹酚酸B峰計算應(yīng)不低于3000； 對照品溶液的制備：精密稱取丹酚酸B對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備：取裝量差異項下本品內(nèi)容物，混勻，取0.15g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，微孔濾膜(0.45um)濾過，即得； 測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計，含量為6.25～100.00mg/g凍干粉固形物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明藥物是提供一種含丹酚酸B的復(fù)方丹參凍干粉針劑及其制備方法。本發(fā)明是由丹參、三七、冰片為藥物組成，丹參、三七經(jīng)過提取，得丹參提取物、三七提取物；冰片用適量乙醇溶解，用β-環(huán)糊精包合；將丹參提取物、三七提取物或丹參三七提取物加注射用水適量使溶解，煮沸，放冷，濾過，濾液與冰片β-CD包合溶液混合，加甘露醇，補加注射用水適量，調(diào)pH，凍干，制成的凍干粉針劑。本發(fā)明藥物更加適合危、重、急癥的臨床需要。含丹參以丹酚酸B(C36H30O16)計，含量為6.25～100.00mg/g凍干粉固形物。 |
| 國際公布 |
