| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101152241A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2008.04.02 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710059820.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.10.11 |
| 專利名稱 | 清咽滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 主分類號(hào) | A61K36/484(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/484(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 韓露蘭 |
| 地址 | 300457天津市北辰區(qū)青光北 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 天津市宗欣專利商標(biāo)代理有限公司 |
| 代理人 | 關(guān)永琴 |
| 國(guó)省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種清咽滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括： 處方：青黛100g甘草100g訶子80g薄荷腦80g冰片20g人工牛黃12g聚乙二醇6000 500g； 制法：取聚乙二醇6000加熱溶化，加入青黛充分?jǐn)嚢瑁瑸V過(guò)，依次加入甘草膏(注1)、訶子膏(注2)人工牛黃、冰片、薄荷腦、充分?jǐn)嚢琛⒒旌暇鶆�、過(guò)篩，在90-100攝氏度保溫滴于15-20攝氏度的液體石蠟中冷卻，制成約30000丸滴丸，擦干液體石蠟，包衣，即得；其特征在于：刪除了原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中理化鑒別一項(xiàng)；修訂了冰片、薄荷腦的薄層鑒別，靛藍(lán)、靛玉紅，膽酸、去氧膽酸的薄層鑒別，膽紅素含量的測(cè)定項(xiàng)目；增設(shè)了訶子的薄層鑒別，甘草的薄層鑒別，甘草酸含量的測(cè)定檢驗(yàn)項(xiàng)目；并確定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于32μg的定量指標(biāo)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及以青黛、甘草、訶子、薄荷腦、冰片、人工牛黃、聚乙二醇6000為原料制成的清咽滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，刪除了原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中理化鑒別一項(xiàng)，修訂了冰片、薄荷腦的薄層鑒別，靛藍(lán)、靛玉紅，膽酸、去氧膽酸的薄層鑒別，膽紅素含量的測(cè)定項(xiàng)目；增設(shè)了訶子的薄層鑒別，甘草的薄層鑒別，甘草酸含量的測(cè)定檢驗(yàn)項(xiàng)目，并確定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于32μg的定量指標(biāo)。提高了清咽滴丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可控性，進(jìn)一步確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，而且對(duì)促進(jìn)產(chǎn)品銷售，保證患者用藥安全意義重大。 |
| 國(guó)際公布 |
