| 公開(公告)號(hào) | CN100998624A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610022692.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.29 |
| 專利名稱 | 當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/28(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 四川美大康藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 李 彥;朱林波;秦方云 |
| 地址 | 618400四川省什邡市金河?xùn)|路 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 德陽三星專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 劉克勤 |
| 國(guó)省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑包括片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)制劑中當(dāng)藥所含齊敦果酸和龍膽苦苷、水飛薊所含水飛薊賓的薄層色譜鑒別；含量測(cè)定是對(duì)制劑中水飛薊所含水飛薊賓、當(dāng)藥中所含龍膽苦苷的含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)制劑中水飛薊所含水飛薊賓和當(dāng)藥所含齊敦果酸和龍膽苦苷的薄層色譜鑒別；含量測(cè)定是對(duì)制劑中水飛薊所含水飛薊賓、當(dāng)藥中所含龍膽苦苷的含量測(cè)定。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制中加入了當(dāng)藥中龍膽苦苷、水飛薊中水飛薊賓的鑒別控制，同時(shí)對(duì)其處方中的水飛薊所含水飛薊賓、當(dāng)藥所含龍膽苦苷的含量進(jìn)行定量控制，所采用的方法專屬性強(qiáng)、精密度高，重現(xiàn)性好，回收率高，提高了當(dāng)飛利肝寧制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，從而保證了該制劑的臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
