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一種中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1939391A  
公開(公告)日 2007.04.04  
申請(專利)號 CN200510107819.9  
申請日期 2005.09.30  
專利名稱 一種中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/481(2006.01)I  
分類號 A61K36/481(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京奇源益德藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計)人 于文風  
地址 100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室(園區(qū))  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種以黃芪、三七制成的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)指紋圖譜測試,包括以黃芪黃酮類成分特征為主的指紋圖譜和以黃芪皂苷類、三七皂苷類成分特征為主的指紋圖譜中的一種或兩種; (2)黃芪藥材、三七對照藥材、黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1中全部或部分成分的鑒別測試方法; (3)黃芪甲苷、芒柄花素、毛蕊異黃酮、總皂苷、三七皂苷R1、人參皂苷Rg1和人參皂苷Rb1中全部或部分成分的含量測試方法。  
摘要 本發(fā)明涉及一種由黃芪和三七或其提取物、有效部位制成的中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制方法,該質(zhì)量控制方法包括該組方制劑中黃芪、三七的指紋圖譜測試方法和/或鑒別測試方法和/或含量測定方法,本發(fā)明為該組方制劑的質(zhì)量控制提供了一種可靠、穩(wěn)定、全新的方法,使該制劑的工藝控制更加嚴格合理,質(zhì)量更加穩(wěn)定,同時為大生產(chǎn)提供了可靠穩(wěn)定的檢測方法,為確;颊哂盟幍挠行、安全性提供了數(shù)字化的說明。  
國際公布  
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