| 公開(公告)號 | CN101023935A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.29 |
| 申請(專利)號 | CN200710064944.5 |
| 申請日期 | 2007.03.30 |
| 專利名稱 | 一種胰島素微膠囊的制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/50(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/50(2006.01)I;A61K38/28(2006.01)I;A61P5/48(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 清華大學;福仕生物工程有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 段明星;鄭昌學;馬 紅;馬二利;劉 征;鐘厚生 |
| 地址 | 100084北京市100084信箱82分箱清華大學專利辦公室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種胰島素微膠囊的制備方法，其特征在于該方法按如下步驟進行： 1)在20～50℃條件下，將基質(zhì)配制成濃度為1.5％～20％的水溶液，所述的基質(zhì)為天然高分子材料、半合成高分子材料或合成高分子材料中的一種或幾種的混合； 2)在20～50℃，200～2500r/min條件下，將胰島素油相溶液加入到步驟1)所制備的基質(zhì)水溶液中，并進行乳化，所述胰島素油相溶液與基質(zhì)的重量比為7∶3～1∶5； 3)通過銳孔-凝固浴法，復(fù)凝聚法或噴霧干燥法方法，使步驟2)的乳化產(chǎn)物微膠囊化，干燥后最終獲得含有胰島素的微膠囊。 |
| 摘要 | 一種胰島素微膠囊的制備方法，屬于生物藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明特征在于胰島素以油相溶液的形式，加入基質(zhì)水溶液經(jīng)乳化、微膠囊化，最終獲得包裹有胰島素的微膠囊。胰島素以水溶液的形式被包裹在W/O(油包水)油相溶液的內(nèi)層，由于胰島素油/水分配比幾乎為零，油相溶液遇水乳化，所形成的乳滴其內(nèi)層中胰島素難以跨過油相層而進入外側(cè)的水相。因此，在乳化后所形成的體系中，可將分散于水相中的乳滴作為芯材，通過選擇合適的材料為壁材而進行微膠囊化，最終實現(xiàn)對胰島素的雙重保護。本品能顯著抵抗蛋白酶的作用，并提高生物利用度。該方法制備工藝簡單，適于工業(yè)化生產(chǎn)，所得產(chǎn)品可以采用片劑或膠囊的形式以口服方式服用，并且宜于室溫保存。 |
| 國際公布 |
