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包含具有影響調(diào)節(jié)物質(zhì)遞送的基質(zhì)的小丸的多顆粒藥用形式

公開(公告)號(hào) CN101111231A  
公開(公告)日 2008.01.23  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200680003451.4  
申請(qǐng)日期 2006.03.03  
專利名稱 包含具有影響調(diào)節(jié)物質(zhì)遞送的基質(zhì)的小丸的多顆粒藥用形式  
主分類號(hào) A61K9/20(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K9/50(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2005.3.29 IN 325/CHE/2005  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 羅姆有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 H-U·彼得萊特;R·利齊奧;H·拉維尚卡爾;A·薩梅爾  
地址 德國(guó)達(dá)姆施塔特  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2006-03-03 PCT/EP2006/001950  
進(jìn)入國(guó)家日期 2007.07.30  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 殷 峻  
國(guó)省代碼 德國(guó);DE  
主權(quán)項(xiàng) 包含具有控制活性成分釋放的多層結(jié)構(gòu)的小丸的多顆粒藥用形式,包含: a)任選的中性核(nonpareilles), b)內(nèi)控制層,含有包埋在基質(zhì)中的具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì),所述基質(zhì)影響調(diào)節(jié)物質(zhì)的遞送而且含有藥學(xué)上可用的聚合物、蠟類、樹脂類和/或蛋白質(zhì)類,且適當(dāng)時(shí)的活性成分, c)活性成分層,含有活性藥物成分,而且適當(dāng)時(shí)具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì), d)外控制層,含有至少60%重量的多種(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物,其由98-85%的(甲基)丙烯酸C1-C4烷基酯及2-15%重量的在烷基上有季銨基的甲基丙烯酸酯單體,適當(dāng)時(shí)多達(dá)40%重量的另外的藥學(xué)上可用的聚合物構(gòu)成, 其中所述層可以另外地和以本身已知的方式含有藥學(xué)上可用的賦形劑,其中外控制層具有20至小于55μm的厚度,含有0.1-10%重量的單硬脂酸甘油酯,其中多顆粒藥用形式含有20-60%重量的小丸,其壓縮成具有80-40%重量的外部相的混合物,所述外部相含有50-100%重量的纖維素或纖維素的衍生物及任選的0-50%重量的另外的藥用賦形劑。  
摘要 本發(fā)明涉及包含具有控制活性成分釋放的多層結(jié)構(gòu)的小丸的多顆粒藥用形式,該藥用形式包含:a)任選的中性核(nonpareilles),b)內(nèi)控制層,含有包埋在基質(zhì)中的具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì),所述基質(zhì)影響調(diào)節(jié)物質(zhì)的遞送而且含有藥學(xué)上可用的聚合物、蠟類、樹脂類和/或蛋白質(zhì)類,且適當(dāng)時(shí)的活性成分,c)活性成分層,含有活性藥物成分,而且適當(dāng)時(shí)具有調(diào)節(jié)作用的物質(zhì),d)外控制層,含有至少60%重量的多種(甲基)丙烯酸酯共聚物之一或其混合物,其中外控制層具有20至小于55μm的厚度,含有0.1-10%重量的單硬脂酸甘油酯,其中多顆粒藥用形式含有20-60%重量的小丸,其壓縮成具有80-40%重量的外部相的混合物,所述外部相含有50-100%重量的纖維素或纖維素的衍生物及任選的0-50%重量的另外的藥用賦形劑。  
國(guó)際公布 2006-10-05 WO2006/102965 英  
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