| 公開(公告)號 | CN101019832A |
| 公開(公告)日 | 2007.08.22 |
| 申請(專利)號 | CN200710010637.9 |
| 申請日期 | 2007.03.19 |
| 專利名稱 | 多西他賽脂肪乳劑及其凍干劑與制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/107(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/107(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/337(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 沈陽藥科大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 何仲貴;孫 進(jìn);高 坤;楊 平;劉 凱 |
| 地址 | 110016遼寧省沈陽市和平區(qū)文化路103號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 沈陽杰克知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 李宇彤 |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項 | 一種多西他賽的脂肪乳劑，其特征在于：該脂肪乳劑由活性成分多西他賽、注射用油、乳化劑、穩(wěn)定劑、等滲調(diào)節(jié)劑、抗氧劑，pH調(diào)節(jié)劑及注射用水組成，其重量體積濃度范圍為多西他賽0.05～0.2％，注射用油5～30％，乳化劑1～4％，穩(wěn)定劑0.1～1％，等滲調(diào)劑2～3％，抗氧劑0.02～0.08％，其余為注射用水，pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至5～6。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種含有多西他賽的脂肪乳劑、其凍干劑及制備方法。本發(fā)明所提供的多西他賽脂肪乳劑及其凍干劑，主要包括多西他賽、注射用油、乳化劑、穩(wěn)定劑、等滲調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑，按重量百分比計，含有多西他賽0.05～0.2％。將多西他賽加入到注射用油中，后加入穩(wěn)定劑、抗氧劑，攪拌，至多西他賽溶解，得油相；將甘油、乳化劑分散于注射用水中，作為水相；將水相與油相混合，攪拌制成初乳，調(diào)節(jié)pH值至5～6后，高壓勻化形成脂肪乳劑。本發(fā)明通過調(diào)節(jié)pH值和篩選適當(dāng)?shù)妮o料使多西他賽穩(wěn)定的包裹于乳粒中，制備的乳劑及其凍干劑安全性高，穩(wěn)定性好，毒副作用低，療效高。臨床上可用于靜脈注射使用。 |
| 國際公布 |
