| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101032463A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.09.12 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710015424.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.04.19 |
| 專利名稱 | 西羅莫司注射劑及其制備工藝 |
| 主分類號(hào) | A61K9/00(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/00(2006.01)I;A61K31/436(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 山東華諾生物科技有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 許振華 |
| 地址 | 273500山東省濟(jì)寧市鄒城市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏泰路 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 濟(jì)寧宏科利信專利代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 樊慶年;張景宏 |
| 國(guó)省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 西羅莫司注射劑，其特征在于含有西羅莫司和藥理允許的助溶劑、賦形劑；所述西羅莫司與助溶物質(zhì)的比例為：1∶2～5；所述西羅莫司與賦形劑的比例：1∶0.5～5。 |
| 摘要 | 西羅莫司注射劑是通過(guò)下述方法實(shí)現(xiàn)的：在潔凈條件下，將西羅莫司與藥理允許的溶劑充分混合溶解，加入助溶劑和注射用水，攪拌溶解，加入賦形劑，攪拌使之完全溶解，經(jīng)粗濾、超濾得到無(wú)熱源的澄清液，置于管制抗生素瓶中，按凍干工藝制作即得西羅莫司凍干粉產(chǎn)品。溶劑是乙醇，但不局限于乙醇。助溶劑包括但不局限于可溶性聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基β環(huán)糊精和煙酰胺，可以是其中的一種或幾種混合使用。西羅莫司與助溶物質(zhì)的比例為：1∶2～5。賦形劑包括但不局限于：甘露醇、乳糖、山梨醇和/或低分子右旋糖苷，西羅莫司與賦形劑的比例為：1∶0.5～5。按照本發(fā)明所述制備工藝制得的西羅莫司注射劑質(zhì)量穩(wěn)定，適于長(zhǎng)期貯存，提高了西羅莫司的生物利用度，從而提高了療效。 |
| 國(guó)際公布 |
