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固體藥物制劑

公開(公告)號 CN101031322A  
公開(公告)日 2007.09.05  
申請(專利)號 CN200580033033.5  
申請日期 2005.05.17  
專利名稱 固體藥物制劑  
主分類號 A61K47/36(2006.01)I  
分類號 A61K47/36(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.10.1 JP 290369/2004  
申請(專利權(quán))人 日本臟器制藥株式會社  
發(fā)明(設(shè)計)人 石坪直樹  
地址 日本大阪府  
頒證日  
國際申請 2005-05-17 PCT/JP2005/008935  
進(jìn)入國家日期 2007.03.29  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京市中咨律師事務(wù)所  
代理人 段承恩;田 欣  
國省代碼 日本;JP  
主權(quán)項 一種固體藥物制劑,具有速釋部和緩釋部,含有部分α化淀粉和低取代度羥丙基纖維素作為該速釋部的添加劑。  
摘要 本發(fā)明的課題在于提供一種具有速釋部和緩釋部,并且穩(wěn)定地具有速效性和在初期溶出階段pH依賴性小的優(yōu)異的釋放特性的長效的固體藥物制劑。本發(fā)明通過提供下述固體藥物制劑而解決了上述課題,即,一種長效固體藥物制劑,是含有藥效成分特別是鎮(zhèn)痛活性成分作為有效成分的制劑,是具有速釋部和緩釋部的固體藥物形狀,其特征在于,在兩部中含有有效成分,進(jìn)而在該速釋部中作為添加劑含有部分α化淀粉和低取代度羥丙基纖維素。本發(fā)明制劑,即使由于多層片的壓片方法的不同,使得出現(xiàn)有若干緩釋部成分混入速釋部這樣的情況,也顯示出穩(wěn)定的pH非依賴性的迅速的初期溶出行為,進(jìn)而從在片劑包衣時不產(chǎn)生磨損、破裂和缺損等的必要性的角度來看,作為具有充分的硬度的制劑也是實用的。  
國際公布 2006-04-13 WO2006/038339 日  
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