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含有堿性藥物或其鹽的基質(zhì)型緩釋制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN101090738A  
公開(公告)日 2007.12.19  
申請(專利)號 CN200580044969.8  
申請日期 2005.12.27  
專利名稱 含有堿性藥物或其鹽的基質(zhì)型緩釋制劑及其制備方法  
主分類號 A61K47/32(2006.01)I  
分類號 A61K47/32(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61K9/54(2006.01)I;A61K31/13(2006.01)I;A61K31/445(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.12.27 JP 376770/2004;2005.4.6 JP 110404/2005;2005.4.28 JP 132338/2005;2005.4.28 US 60/675482  
申請(專利權(quán))人 衛(wèi)材R&D管理有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 植木洋祐;藤岡賢  
地址 日本東京都  
頒證日  
國際申請 2005-12-27 PCT/JP2005/023853  
進入國家日期 2007.06.26  
專利代理機構(gòu) 北京市金杜律師事務(wù)所  
代理人 孟凡宏  
國省代碼 日本;JP  
主權(quán)項 一種基質(zhì)型緩釋制劑,其含有 (1)堿性藥物或其鹽,其在0.1N鹽酸溶液及pH6.0的中性水溶液中的溶解度比在pH8.0的堿性水溶液中的溶解度高;及 (2)至少一種腸溶性聚合物。  
摘要 本發(fā)明公開了一種基質(zhì)型緩釋制劑及其制備方法,所述基質(zhì)型緩釋制劑的特征是,在溶出試驗中,能確保溶出初期制劑中所含的堿性藥物或其鹽的低pH依賴性的溶出,并且,與溶出初期相比較,在溶出后期,堿性藥物或其鹽在酸性試液中的溶出率與堿性藥物或其鹽在中性試液中的溶出率之比(在酸性試液中的溶出率/在中性試液中的溶出率)經(jīng)時地降低。所述制劑含有堿性藥物或其鹽以及至少1種腸溶性聚合物,所述堿性藥物或其鹽在0.1N鹽酸溶液及pH6.0的中性水溶液中的溶解度比在pH8.0的堿性水溶液中的溶解度高。  
國際公布 2006-07-06 WO2006/070781 日  
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