| 公開(公告)號 | CN100362996C |
| 公開(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申請(專利)號 | CN200410067161.9 |
| 申請日期 | 2004.10.14 |
| 專利名稱 | 一種度洛西汀腸溶微丸膠囊及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/38(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/38(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設計)人 | 金 方;聞 聰 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 中原信達知識產(chǎn)權代理有限責任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權項 | 一種度洛西汀腸溶微丸，其特征在于，由空白丸芯和包裹在空白丸芯外的包衣層組成； 所說的包衣層包括含有主藥以及輔料的主藥層、包裹在主藥層外的隔離層和包裹在隔離層外的腸溶層；所說的空白丸芯為蔗糖/淀粉丸或微晶纖維素丸； 所說的主藥層的組成和重量百分比含量包括： 主藥 30～60％ 水溶性載體4～25％ 稀釋劑 15～30％ 抗粘劑 0～20％ 抗氧劑 0～2％ 所說的主藥為度洛西汀或其鹽類； 所說的水溶性載體選自聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆或聚乙二醇； 所說的稀釋劑選自甘露醇、右旋糖酐、乳糖或蔗糖中的一種或者一種以上； 所說的抗粘劑選自滑石粉、微粉硅膠或硬脂酸鎂； 所說的抗氧劑選自亞硫酸氫鈉； 所說的隔離層的組分和重量百分比含量包括： 水溶性凝膠材料 80～100％ 增塑劑 0～20％ 消泡劑 0～25％ 抗粘劑 0～20％ 遮光劑 0～10％ 所說的水溶性凝膠材料為羥丙甲纖維素或聚乙烯吡咯烷酮或者兩者的混合物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種度洛西汀腸溶微丸膠囊及其制備方法。所述微丸由空白丸芯和包裹在空白丸芯外的包衣層組成；所說的包衣層包括含有主藥以及輔料的主藥層、包裹在主藥層外的隔離層和包裹在隔離層外的腸溶層。本發(fā)明的產(chǎn)品，通過制劑工藝后，主藥在酸基本不釋放而進入小腸后迅速釋放，避免了主藥被胃酸破壞，且通過固體分散技術溶解度獲得很大提高，能夠滿足人們的需要。 |
| 國際公布 |
