| 公開(公告)號(hào) | CN100998584A |
| 公開(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710001053.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.01.23 |
| 專利名稱 | 一種用于注射制劑的藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/216(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/216(2006.01)I;A61K31/343(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京本草天源藥物研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 顧 群;李志剛;金志剛;渠守峰;栗艷彬;鄯慧珍 |
| 地址 | 100039北京市豐臺(tái)區(qū)靛廠村795號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種用于注射制劑的藥物組合物，其中組合物含有丹參丹酚酸A、丹參丹酚酸B，其特征在于藥物組合物進(jìn)行高效液相色譜法測(cè)定，得到2個(gè)特征峰，一個(gè)是丹酚酸B，另一個(gè)丹酚酸A，丹酚酸B的峰面積與丹酚酸A的峰面積比大于等于0.01且小于0.4。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種用于注射制劑的藥物組合物，其中組合物含有丹參丹酚酸A、丹參丹酚酸B，丹參丹酚酸A純度大于等于80％且小于100％，丹參丹酚酸B純度大于等于80％且小于100％，制備成水針劑、輸液劑、凍干粉針劑，其特征在于藥物組合物和制劑進(jìn)行高效液相色譜法測(cè)定，得到2個(gè)特征峰，以丹酚酸B標(biāo)準(zhǔn)品為參照物的峰面積與以丹酚酸A標(biāo)準(zhǔn)品為參照物的峰面積比大于等于0.01且小于0.4；通過穩(wěn)定性考察、藥代動(dòng)力學(xué)考察、藥效學(xué)考察、毒理學(xué)考察確定上述峰面積比的范圍是科學(xué)的；藥理實(shí)驗(yàn)表明，在本申請(qǐng)峰面積比范圍內(nèi)的藥物組合物及制劑具有很好的藥理作用。 |
| 國(guó)際公布 |
