| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1679870A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.10.12 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510054696.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.16 |
| 專利名稱 | 復(fù)方丹參滴丸質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K35/78 |
| 分類號(hào) | A61K35/78;A61K9/20;A61P9/00;G01N30/02;G01N33/15 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.3.16 CN 200410018749.5 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 程翼宇;葉正良;鄭永鋒 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 程翼宇;葉正良;鄭永鋒 |
| 地址 | 310000浙江省杭州市西湖區(qū)求是村15幢72號(hào)103室 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制方法，其特征在于包括如下步驟：(a).復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜的建立復(fù)方丹參滴丸對(duì)照樣品溶液的制備：稱復(fù)方丹參滴丸，溶于1～20mL1～8％的氨水中，超聲溶解，過(guò)0.30～0.60μm濾膜，取2～10mL濾液過(guò)填料的C-18小柱，5～40mL8～35％的甲醇1～8％氨水溶液沖洗，棄沖洗液，再用5～35ml水洗，棄水洗液，再用甲醇洗脫，收集甲醇洗脫液于1～15mL容量瓶，定容，離心備用；復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜的測(cè)定：吸取上述對(duì)照樣品溶液注入液相色譜儀，使用高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定，得到復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜，色譜條件：色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；采用梯度洗脫，流動(dòng)相A為冰醋酸水溶液，流動(dòng)相B為冰醋酸乙腈溶液；檢測(cè)波長(zhǎng)200～210nm；(b).復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品指紋圖譜的測(cè)定：取復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品，按照上述(a)中所述步驟及條件測(cè)定該待測(cè)產(chǎn)品的指紋圖譜；(c).將所述復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品指紋圖譜與所述復(fù)方丹參滴丸對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較，識(shí)別其吸收峰的數(shù)量，以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種復(fù)方丹參滴丸的質(zhì)量控制方法。該方法包括，在本發(fā)明所述條件下，使用高效液相色譜法測(cè)定復(fù)方丹參滴丸對(duì)照樣品的指紋圖譜；并使用相同的條件和方法測(cè)定復(fù)方丹參滴丸待測(cè)產(chǎn)品的指紋圖譜，將二者進(jìn)行對(duì)比，當(dāng)二者所具有的共同的吸收峰數(shù)目達(dá)到，本發(fā)明所述值時(shí)，認(rèn)為該待測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量合格。 |
| 國(guó)際公布 |
