| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1232264C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2005.12.21 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN03105226.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.02.24 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 低溫超聲波高壓蛋白裂解法制取羊胎盤(pán)生物制劑的技術(shù) |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K35/50 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K35/50 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 內(nèi)蒙古神元生物工程股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郝文華;王 穎;白宏君;孫 衛(wèi);鄭潤(rùn)寬;程卓剛 |
| 地址 | 010010內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市如意經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)一緯路 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 北京慧泉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 王順榮 |
| 國(guó)省代碼 | 內(nèi)蒙古;15 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種低溫超聲波高壓蛋白裂解法制取羊胎盤(pán)生物制劑的方法，其特征在于：該方法的整個(gè)工藝流程中始終貫徹滅菌原理，整個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程是在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范條件下進(jìn)行，該方法的工藝流程如下：胎盤(pán)預(yù)處理→胎盤(pán)變性→分散→裂解并超細(xì)分離→檢驗(yàn)→成品；其中，該胎盤(pán)變性過(guò)程是：按1∶3的重量比稱(chēng)取胎盤(pán)和濃度為0.2％的胎盤(pán)改性液，置于容器內(nèi)混勻后共置24小時(shí)，每隔4小時(shí)攪拌1次，使之變性；之后更換改性液重復(fù)上述改性過(guò)程2次；其中，該裂解過(guò)程是：分散后的胎盤(pán)物質(zhì)用低溫高速渦旋粉碎器在4℃、18000轉(zhuǎn)/分下裂解，每次60分鐘，共進(jìn)行3次，使胎盤(pán)物質(zhì)變成納米級(jí)微粒而成高分散性水乳劑；在裂解過(guò)程中同時(shí)進(jìn)行超細(xì)分離，該技術(shù)步驟同樣發(fā)生在高速渦旋粉碎過(guò)程，高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的離心力可將胎盤(pán)物質(zhì)中的重金屬成份分離出去。 |
| 摘要 | 一種低溫超聲波高壓蛋白裂解法制取羊胎盤(pán)生物制劑的技術(shù)，該技術(shù)的生產(chǎn)加工過(guò)程是在GMP條件下進(jìn)行，其工藝流程如下：胎盤(pán)預(yù)處理→胎盤(pán)變性→分散→裂解并超細(xì)分離→檢驗(yàn)→成品。其中：胎盤(pán)預(yù)處理包括分離胎盤(pán)絨毛膜等，去除脂肪和結(jié)締組織；清洗；溶血；絞碎成碎塊。胎盤(pán)變性過(guò)程是按重量比1∶3稱(chēng)取胎盤(pán)和胎盤(pán)改性液(濃度0.2％)，置于容器內(nèi)24小時(shí)，使之變性；之后更換改性液重復(fù)上述改性過(guò)程2次。分散過(guò)程是取出改性后的胎盤(pán)加4倍蒸餾水清洗后，置于全密閉的分散器中進(jìn)行分散。分散過(guò)程不短于3個(gè)月。用低溫高速渦旋粉碎器裂解并超細(xì)分離，將胎盤(pán)中的重金屬分離出去，變成高分散性水乳劑。經(jīng)過(guò)裂解與超細(xì)分離后即得產(chǎn)品。工藝簡(jiǎn)單，成本低，質(zhì)量好。 |
| 國(guó)際公布 |
