公開(公告)號
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CN1720960A
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公開(公告)日
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2006.01.18
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申請(專利)號
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CN200510080494.X
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申請日期
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2005.07.06
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專利名稱
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丹七凍干粉針制劑及其制備工藝
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主分類號
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A61K36/53(2006.01)I
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分類號
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A61K36/53(2006.01)I;A61K36/25(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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郭鴻旭
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發(fā)明(設(shè)計)人
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梁起臣
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地址
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100052北京市宣武區(qū)陶然北岸南華里小區(qū)2號樓1門301室
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京國林貿(mào)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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李桂玲;李富華
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項
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一種丹七凍干粉針制劑,其特征在于,丹七凍干粉針制劑由如下主輔料按合理配比制成:丹參、三七、甘露醇、葡聚糖、聚乙二醇、乙醇、山梨醇、丙二醇、聚山梨酯80、亞硫酸氫鈉、組氨酸、丙氨酸、輔料:丹七凍干粉針制劑單位工藝處方1000瓶,每瓶含丹參酮IIA0.10-0.30%(0.5-1.5mg)、丹酚酸B2.0-4.0%(1.0-5.0mg)、三七總皂苷4.5-8.5%(100-500mg);處方:丹參200-2500g三七200-2500mg甘露醇25-80g乙醇25-50ml山梨醇25-50g丙二醇80-120ml聚山梨酯80、2-7ml亞硫酸氫鈉0.8-1.0g組氨酸0.3-20mg丙氨酸50-500mg
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摘要
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本發(fā)明涉及一種用于治療冠心病、心絞痛、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞等疾病注射用的丹七凍干粉針制劑及其制備工藝。該制劑由丹參、三七、甘露醇、葡聚糖、聚乙二醇、乙醇、山梨醇、丙二醇、聚山梨酯80、亞硫酸氫鈉、組氨酸、丙氨酸和輔料按合理配比制成。其制備工藝為:將上述丹參、三七分別用50-95%乙醇溶解蒸餾提取后,回收蒸餾液,濃縮濾過加入甘露醇25-80g、乙醇25-50ml、山梨醇25-50g、丙二醇80-120ml、聚山梨酯80 2-7ml、亞硫酸氫鈉0.8-1.0g、組氨酸0.3-20mg、丙氨酸50-500mg、輔料中任意一種或二、三、四種的任意組合,與注射用水3000-7000ml置配液罐中,煮沸30分鐘,用活性炭吸附,脫炭,用0.2μm微孔濾膜過濾,灌裝每瓶5~7ml,進(jìn)行凍干,壓蓋,檢驗,即得成品。
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國際公布
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