| 公開(公告)號(hào) | CN1278726C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200410083996.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.10.15 |
| 專利名稱 | 一種益氣生脈,養(yǎng)陰生津的藥物組合物及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 張 平 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張 平 |
| 地址 | 510610廣東省廣州市林和中路150號(hào)天譽(yù)花園逸雅閣八樓802室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種益氣生脈，養(yǎng)陰生津的藥物組合物，其特征在于：人參有效部位為4.5-7.5重量份，麥冬有效部位1-3重量份；其中人參有效部位的含量以人參皂苷Rg、Rb1、Re計(jì)為50％-85％，控制有效部位人參皂苷中人參二醇皂苷以人參皂苷Rb1計(jì)為10％-30％，麥冬有效部位以麥冬皂苷計(jì)為50％-85％；其制備方法為：(1)原料藥材配比重量份為：人參6-9，麥冬5-15；(2)人參有效部位：方法一：取人參放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為60％-70％乙醇提取1-3小時(shí)，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液上大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的10-15倍，洗脫液棄去，再用60％-70％乙醇進(jìn)行梯度洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍，洗脫液回收乙醇至盡，濃縮、干燥，得到人參有效部位；方法二：取人參放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為60％-70％乙醇提取1-3小時(shí)，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液用2-5倍水飽和正丁醇萃取2-4次，合并正丁醇層，回收正丁醇至盡，濃縮，干燥，得到人參有效部位；方法三：取人參放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為60％-70％乙醇提取1-3小時(shí)，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液加水溶解至相對(duì)密度20℃時(shí)為1.01-1.05，先用0.1um濾芯進(jìn)行過濾，濾液用截取分子量為3000-8000的中空纖維柱，進(jìn)行超濾，超濾3-5次，保留透過液，濃縮干燥得到人參有效部位；方法四：取人參放入中藥多功能提取罐中，加水10-20倍，提取2-4次，每次2-4小時(shí)，濾過，合并提取液，濃縮到50℃時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇濃度為60％-80％，靜置12-24小時(shí)，保留上清液，回收乙醇至盡，加水使溶液在20℃時(shí)相對(duì)密度為1.01-1.05，先用0.1um濾芯進(jìn)行過濾，濾液用截取分子量為3000-8000的中空纖維柱，進(jìn)行超濾，超濾3-5次，保留透過液，濃縮干燥得到人參有效部位；(3)麥冬有效部位：方法一：取麥冬，放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為55％-75％乙醇提取2-4小時(shí)，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡，提取液上大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的8-12倍，洗脫液棄去，再用60％-70％的乙醇洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的6-10倍，洗脫液回收乙醇至盡，得麥冬有效部位；方法二：取麥冬加水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次分別為45分鐘、30分鐘，合并提取液，減壓濃縮，50℃時(shí)熱測(cè)相對(duì)密度為1.05-1.10，加乙醇至含醇量為75％，放置，濾過，濾液減壓濃縮，50℃時(shí)熱測(cè)相對(duì)密度為1.05-1.10，再加乙醇至含醇量為85％，放置，濾過，加40％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值分別為8左右，放置，濾過，麥冬濾液加稀鹽酸調(diào)PH至7左右，分別減壓回收乙醇至盡，加水20℃時(shí)熱測(cè)相對(duì)密度分別為1.01-1.05，用截取分子量為3000-8000的中空纖維柱進(jìn)行超濾，超濾3-5次，保留透過液，合并透過液，濃縮，干燥，得到麥冬有效部位；方法三：取麥冬，放入中藥多功能提取罐中，用6-8倍、濃度為55％-75％乙醇提取2-4小時(shí)，提取2-4次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡，濃縮液加2-5倍水飽和正丁醇，萃取3-5次，保留正丁醇層，合并萃取液，回收正丁醇至盡，濃縮干燥，得到麥冬有效部位；(4)取人參有效部位、麥冬有效部位，加注射用水溶解完全，灌裝、滅菌，得到參麥水針劑；(5)取人參有效部位、麥冬有效部位、氯化鈉，加注射用水溶解完全，灌裝，滅菌，得到參麥輸液劑；(6)取人參有效部位、麥冬有效部位、凍干賦形劑，加注射用水溶解完全，灌裝，干燥，得到參麥粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種益氣生脈，養(yǎng)陰生津的藥物組合物及其制備方法，其特點(diǎn)在于它是由人參、麥冬通過不同的提取純化方法得到人參有效部位、麥冬有效部位，與藥用輔料組成，制備成注射制劑；其特征還在于本發(fā)明對(duì)既有很好藥理作用又有溶血性不良反應(yīng)的人參二醇皂苷進(jìn)行了含量限定，使本發(fā)明各組制劑在臨床應(yīng)用中更安全；藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該藥物組合物制劑，與市售同類藥物比較具有更好的藥理作用和安全性。 |
| 國際公布 |
