| 公開(公告)號 | CN1311809C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申請(專利)號 | CN200410078094.0 |
| 申請日期 | 2004.09.23 |
| 專利名稱 | 一種治療神經衰弱的顆粒劑的制備方法及質量控制方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/725(2006.01)I;A61K36/704(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61J3/06(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 內蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責任公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 濮桂寶 |
| 地址 | 024000內蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 內蒙古;15 |
| 主權項 | 一種治療神經衰弱的顆粒劑，由30重量份鹿茸、625重量份制何首烏、500重量份淫羊藿、125重量份干姜、62.5重量份甘草、125重量份大棗、5重量份維生素B1為原料藥制成，其特征是：含有揮發(fā)油包合劑β-環(huán)糊精6.8-13.6重量份；脂溶性成分的助溶劑β-環(huán)糊精500-800重量份；含矯味劑甜菊糖苷100重量份；含有成型劑糊精900-1200重量份。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療神經衰弱的顆粒劑的制備方法及質量控制方法。該治療神經衰弱的顆粒劑由鹿茸等7味中藥為原料藥制成，含成型劑糊精900-1200重量份；制劑還含矯味劑甜菊糖苷100重量份；采用了β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油工藝，β-環(huán)糊精的用量為6.8-13.6重量份；采用了β-環(huán)糊精助溶技術，β-環(huán)糊精用量為500-800重量份。制備工藝中還采用噴霧干燥及干式制粒的方法，使有效成分完全保留，便于連續(xù)性GMP條件下大型生產。本藥不含防腐劑和單糖漿，服用更安全，藥物穩(wěn)定性好，更具有服用方便、劑量準確的優(yōu)點。通過對制劑中淫羊藿的薄層鑒別以及淫羊藿苷和維生素B1的含量測定來提高藥物的質量控制，保證了制劑均一性及有效性。 |
| 國際公布 |
