| 公開(公告)號(hào) | CN1785263A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510003314.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.09 |
| 專利名稱 | 復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/70(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/70(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;王澤坤 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于，包括對(duì)性狀進(jìn)行觀察，根據(jù)藥典的方法對(duì)內(nèi)容物進(jìn)行檢查，對(duì)含有的野黃芩苷，異葒草素，葒草素進(jìn)行含量測(cè)定，對(duì)內(nèi)容物葒草和燈盞細(xì)辛進(jìn)行鑒別。 |
| 摘要 | 隨著復(fù)方葒草制劑應(yīng)用的不斷擴(kuò)大，為有效控制制劑的質(zhì)量，保證療效，本發(fā)明公開了復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量控制方法，該方法采用高效液相色譜法測(cè)定該藥物中野黃芩苷，異葒草素，葒草素的含量，其方法簡(jiǎn)便、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確；采用薄層色譜法對(duì)葒草和燈盞細(xì)辛進(jìn)行鑒別，其方法專屬、可行，保證了質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和先進(jìn)性，能夠有效地控制復(fù)方葒草制劑的質(zhì)量，可以作為復(fù)方葒草凍干粉針，注射液以及口服制劑的質(zhì)量控制方法。該質(zhì)量控制方法精密度、靈敏度、穩(wěn)定性均好，確保產(chǎn)品質(zhì)量的“均一、穩(wěn)定、有效、可控”。 |
| 國(guó)際公布 |
