| 公開(公告)號 | CN1823899A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510200889.9 |
| 申請日期 | 2005.12.29 |
| 專利名稱 | 丹燈通腦口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 貴陽中新專利商標事務所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權項 | 一種丹燈通腦口服制劑的質(zhì)量控制方法，該口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑和片劑，由丹參、燈盞細辛、川芎和葛根組成，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括以川芎對照藥材鑒別制劑中川芎藥材、以葛根素對照品鑒別制劑中葛根藥材、以丹參酮IIA對照品鑒別制劑中丹參藥材、以野黃芩苷對照品鑒別制劑中燈盞細辛藥材的薄層鑒別；含量測定為對制劑中葛根素的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種丹燈通腦口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括以川芎對照藥材、葛根素對照品、丹參酮IIA對照品、野黃芩苷對照品為對照的薄層鑒別；含量測定為對制劑中葛根素的含量測定；與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明增加并改進了丹參、燈盞細辛和葛根的薄層鑒別，所選用的方法分離度好，重現(xiàn)性好，回收率高，測量結果準確，提高了丹燈通腦口服制劑的質(zhì)量控制標準，從而確保了該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
