| 公開(公告)號 | CN1839933A |
| 公開(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申請(專利)號 | CN200610020201.3 |
| 申請日期 | 2006.01.23 |
| 專利名稱 | 丹參提取液精制除雜的方法 |
| 主分類號 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 耿福能 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 耿福能 |
| 地址 | 610031四川省成都市營門口四威大廈A座5樓 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 成都中亞專利代理有限公司 |
| 代理人 | 袁 英 |
| 國省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種丹參提取液精制除雜的方法，其特征是： 它包括以下步驟： (1)丹參藥材經(jīng)揀選、凈制、切割，加純化水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二、三次加4-6倍量水，每次煎煮1-1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至每毫升含生藥1.25克； (2)加乙醇使含醇量達(dá)75％體積百分比，攪勻，冷藏48小時，濾過，濾液濃縮至每毫升含生藥4克，加乙醇使含醇量達(dá)80％體積百分比，攪勻，冷藏48小時，濾過，回收乙醇，濃縮至每毫升含生藥6克，加注射用水至每毫升含生藥2克，攪勻，冷藏48小時； (3)用堿性物質(zhì)調(diào)PH值至6.5-8.5，冷藏16-24小時，過濾； (4)用鹽酸調(diào)PH值至3.8-4.5，冷藏16-24小時，過濾； (5)0.1％-0.5％活性炭煮沸15-30分鐘，過濾脫炭，冷藏，待用。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種丹參提取液的精制工藝，該工藝以水醇法為基本工藝，對丹參提取液加以精制，精制后的丹參提取液可用來制備丹參注射液、香丹注射液、丹紅注射液、冠心寧注射液及含丹參的大輸液產(chǎn)品。采用該精制提取工藝，可充分去除藥液中的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、樹脂、草酸鹽、鉀離子等雜質(zhì)，且不影響主藥的有效成分和含量。該提取液制得的注射劑品種，除符合相應(yīng)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外，樹脂、鞣質(zhì)、草酸鹽、蛋白質(zhì)、鉀離子等有關(guān)物質(zhì)檢查，也均符合2005年版《中國藥典》附錄有關(guān)規(guī)定。可有效減少因“除雜”不盡而引發(fā)的各種不良反應(yīng)，大大提高了含丹參注射劑制劑的安全性。 |
| 國際公布 |
