| 公開(公告)號(hào) | CN1214042C |
| 公開(公告)日 | 2005.08.10 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN98804376.9 |
| 申請(qǐng)日期 | 1998.12.07 |
| 專利名稱 | 靜脈內(nèi)免疫血清球蛋白及其產(chǎn)物的生產(chǎn)方法 |
| 主分類號(hào) | C07K16/06 |
| 分類號(hào) | C07K16/06;A61K35/16;A61K38/12;A61K39/395;A61P37/02 |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1997.12.24 US 08/997,952 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 阿爾法醫(yī)療公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 雷加·R·馬米迪;;安德雷尼克·巴格達(dá)薩瑞恩;竹知一夫;;戈古尼歐·卡納維雷爾 |
| 地址 | 美國(guó)加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | PCT/US1998/025208 1998.12.7 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 1999.10.21 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京市柳沈律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 巫肖南 |
| 國(guó)省代碼 | 美國(guó);US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種制備靜脈內(nèi)注射γ-球蛋白溶液的方法，包括：(a)在足夠滅活熱敏感病毒的時(shí)間和溫度條件下熱處理不純的γ-球蛋白溶液，其中不純的γ球蛋白溶液是Cohn級(jí)分I+II+III，Cohn級(jí)分II+III，Cohn級(jí)分II+IIIw，或Cohn級(jí)分II；(b)將熱處理的γ-球蛋白溶液用聚乙二醇只進(jìn)行一次分級(jí)分離以獲得純化的γ-球蛋白溶液，其中的聚乙二醇分級(jí)分離經(jīng)至少兩個(gè)階段進(jìn)行，在聚乙二醇分級(jí)分離的第一階段中將雜質(zhì)以沉淀方式除去，在聚乙二醇分級(jí)分離的第二階段中將γ-球蛋白除去；以及(c)不進(jìn)行進(jìn)一步的聚乙二醇分級(jí)，用有機(jī)溶劑處理純化的γ-球蛋白溶液以滅活有包膜病毒，其中所述有機(jī)溶劑是磷酸烷基酯。 |
| 摘要 | 一種用于產(chǎn)生實(shí)質(zhì)上無病毒污染的靜脈內(nèi)給藥的γ球蛋白溶液的方法，其通過滅活病毒的熱處理，不純的γ球蛋白溶液分級(jí)分離，然后用溶劑-去污劑將純化的γ球蛋白進(jìn)一步處理滅活病毒。 |
| 國(guó)際公布 | WO1999/033484 英 1999.7.8 |
