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一種甲狀旁腺素經(jīng)鼻給藥制劑及制備方法

公開(公告)號 CN1743000A  
公開(公告)日 2006.03.08  
申請(專利)號 CN200410054109.X  
申請日期 2004.08.30  
專利名稱 一種甲狀旁腺素經(jīng)鼻給藥制劑及制備方法  
主分類號 A61K38/29(2006.01)I  
分類號 A61K38/29(2006.01)I;A61K9/72(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院  
發(fā)明(設(shè)計)人 金 方;沈 瑩  
地址 200040上海市北京西路1320號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 羅大忱  
國省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 一種甲狀旁腺素經(jīng)鼻給藥制劑,其特征在于,由重量百分比含量為1-99%的自乳化納米含藥附聚物和1-99%的載體組成;其中: 所述自乳化附聚物的組分和重量百分比含量為: 甲狀旁腺素0.1-55% 凝膠粘附劑0.5-50% 表面活性劑10-75% 油酯2-50% 助表面活性劑0-40% 稀釋劑0-85% 所述及的凝膠粘附劑為可吸水并形成凝膠的高分子材料; 所述及的助表面活性劑選自乙醇、丙二醇、異丙醇、異戊醇、正丁醇、叔丁醇、聚乙二醇或甘油中的一種或其混合物; 所述及的稀釋劑選自淀粉及其衍生物、乳糖、甘露醇、山梨醇、環(huán)糊精及其衍生物中的一種或數(shù)種; 所述載體由0-10%的凝膠粘附劑、0-20%的水不溶性粘附劑、70-100%的稀釋劑、0-1%的潤滑劑組成; 其中: 所述及的凝膠粘附劑與前述及的相同; 所述及的水不溶性粘附劑為可吸收水但不溶于水的高分子材料; 所述及的稀釋劑與前述及的相同。  
摘要 本發(fā)明公開了一種甲狀旁腺素經(jīng)鼻給藥制劑及制備方法。本發(fā)明的甲狀旁腺素經(jīng)鼻給藥制劑由重量百分比含量為1-99%的自乳化納米含藥附聚物和1-99%的載體組成。本發(fā)明首次將自乳化微乳技術(shù)與生物粘附技術(shù)結(jié)合起來應(yīng)用于呼吸道給藥的干粉吸入劑中,把甲狀旁腺素制備成濃縮微乳,再與高分子材料復(fù)合,形成具生物粘附性的固體粉末,該藥物給入鼻腔后,自乳化成納米大小的微乳,易于透過鼻粘膜的屏障,經(jīng)鼻粘膜內(nèi)豐富的毛細(xì)血管和淋巴管進(jìn)入體內(nèi)發(fā)揮療效,從而可顯著提高藥物的生物利用度,吸收迅速,而對鼻粘膜無刺激性;另外含藥附聚物吸水后膨脹,可長時間滯留于鼻粘膜內(nèi),使藥物吸收和利用更為完全。  
國際公布  
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