公開(公告)號(hào)
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CN1204882C
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公開(公告)日
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2005.06.08
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN00812944.4
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申請(qǐng)日期
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2000.09.11
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專利名稱
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可直接壓制的超細(xì)對(duì)乙酰氨基酚組合物及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/165
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分類號(hào)
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A61K31/165;A61K9/20
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1999.9.16 US 09/397,356
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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羅狄亞公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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A·阿帕德亞
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地址
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美國新澤西州
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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PCT/US2000/040864 2000.9.11
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進(jìn)入國家日期
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2002.03.15
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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任宗華
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國省代碼
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美國;US
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主權(quán)項(xiàng)
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可直接壓制的對(duì)乙酰氨基酚顆粒組合物,其可被直接壓制成對(duì)乙酰氨基酚片劑,包括80-95重量%對(duì)乙酰氨基酚、1-4重量%基本上不溶于水的片劑/膠囊崩解劑、0.5-5.0重量%聚乙烯基吡咯烷酮、0.5-5.0重量%完全預(yù)凝膠化的淀粉、0.25-3.0重量%流化劑、0.25-3.0重量%的潤滑劑和用或不用的至多10重量%的共活性成分,重量百分比基于顆粒組合物的干成分的總重量計(jì),基于顆粒組合物干成分總重量計(jì)該顆粒還含有至多1.5重量%的水分,其中顆粒組合物的顆粒具有0.8-1.0m2/g的表面積。
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摘要
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一種可直接壓制的超細(xì)對(duì)乙酰氨基酚顆粒組合物,可直接壓成對(duì)乙酰氨基酚片劑,包括約85-95重量%對(duì)乙酰氨基酚、約1-4重量%基本上不溶于水的片劑/膠囊崩解劑、約0.5-5.0重量%聚乙烯基吡咯烷酮、約0.5-5.0重量%完全預(yù)凝膠化的淀粉、約0.25-3.0重量%流化劑、約0.25-3.0重量%的潤滑劑以及任選至多約10重量%的共活性成分,重量百分比基于顆粒組合物的干成分的總重量計(jì),基于顆粒組合物干成分總重量計(jì)該顆粒還含有至多約1.5重量%的水分。這種可直接壓制的對(duì)乙酰氨基酚顆粒組合物可通過在頂部噴霧的流化床造粒機(jī)中造粒生產(chǎn),其中使用熱的流化空氣、熱的主要量聚乙烯基吡咯烷酮溶解在水中形成的第一粘合劑溶液、所剩的少部分聚乙烯基吡咯烷酮的第二粘合劑溶液、一部分完全預(yù)凝膠化的淀粉和任選的潤滑劑。
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國際公布
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WO2001/019363 英 2001.3.22
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