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一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑及生產(chǎn)工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 吉林省中醫(yī)中藥研究院/徐東銘;徐雅娟;趙宏峰;韓冬;;解生旭;司云珊
公開(公告)號(hào) CN1221267C  
公開(公告)日 2005.10.05  
申請(專利)號(hào) CN03127632.6  
申請日期 2003.07.17  
專利名稱 一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑及生產(chǎn)工藝  
主分類號(hào) A61K31/704  
分類號(hào) A61K31/704;A61K35/78;A61K9/19;A61P9/10  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 吉林省中醫(yī)中藥研究院  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 徐東銘;徐雅娟;趙宏峰;韓冬;;解生旭;司云珊  
地址 130021 吉林省長春市工農(nóng)大路1745號(hào)  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 吉林長春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 陳宏偉  
國省代碼 吉林;22  
主權(quán)項(xiàng) 一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑生產(chǎn)工藝,其特征在于包括以下步驟:(1)將西洋參或西洋參莖葉粉碎為粗粉,在16~22倍重量的沸水中煎煮2-3次,每次1-2小時(shí);(2)合并各次提取液,濃縮至30℃-80℃時(shí)相對(duì)密度為1.00-1.20;(3)濃縮液中加入乙醇,使溶液中乙醇含量達(dá)到60%-85%,濾過;(4)將濾液減壓回收乙醇,并調(diào)節(jié)溶液的PH值至8-14,放置,濾過;(5)將上述濾液通過大孔吸附樹脂柱I,用10%-40%乙醇洗脫樹脂柱,棄去洗脫液,用40%-90%濃度乙醇洗脫,收集洗脫液;(6)洗脫液通過離子樹脂柱II及脫色樹脂柱III,流出液減壓回收醇,濃縮、干燥,得干粉;(7)將干粉用0%-85%乙醇溶液溶解,配制成5%總皂苷溶液,加0.25%-2%的藥用活性炭,加熱回流30分鐘至2小時(shí);(8)趁熱濾過,再精濾,濾液減壓回收乙醇,濃縮并干燥至干粉;(9)將上述精制總皂苷加注射用水配制成5%的水溶液,用Φ0.20-0.80微米微孔濾膜過濾;(10)將上述精濾后的溶液灌裝,滅菌后凍干得西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑。  
摘要 一種西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑及生產(chǎn)工藝,將西洋參或西洋參莖葉粉碎為粗粉,加水煎煮,合并提取液,濃縮、加入乙醇,濾過;減壓回收乙醇,調(diào)pH值至8-14,放置,濾過;將上述濾液通過大孔吸附樹脂柱洗脫,收集洗脫液;經(jīng)樹脂柱II及樹脂柱III,流出液減壓回收醇,濃縮、干燥,得干粉;將干粉用乙醇溶解,制成總皂苷溶液用活性炭脫色、濾過、滅菌后凍干得西洋參及西洋參莖葉精制總皂苷凍干粉針劑。本發(fā)明成功地使用了乙醇沉淀和堿沉淀及樹脂柱除雜,對(duì)溶液中雜質(zhì)大幅度減少起到了關(guān)鍵作用,使得到的提取物有效成分總皂苷的凈含量大幅度提高,使有效成分總皂苷含量高達(dá)90%以上。  
國際公布  
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