| 公開(公告)號 | CN1225242C |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(專利)號 | CN03117069.2 |
| 申請日期 | 2003.05.21 |
| 專利名稱 | 一種抗腫瘤藥物毛蘭素脂肪乳劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/075 |
| 分類號 | A61K31/075;A61K9/107;A61K47/44;A61P35/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 浙江天皇藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 陳立鉆;楊兵勛;孫繼軍 |
| 地址 | 310012浙江省杭州文華路88號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 寧波誠源專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 張 剛;周傳仁 |
| 國省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項 | 一種抗腫瘤藥物毛蘭素脂肪乳劑，它主要包含可藥用的大豆油、作為乳化劑的大豆磷脂、作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的甘油、水和溶解在大豆油中的抗腫瘤活性成分毛蘭素，其中各組分的含量是：活性成分毛蘭素1.0～3.8g大豆油100～250g大豆磷脂6～15g甘油18～25g注射用水加至1000ml；并通過以下步驟制得：(1)按所述各組分的含量將抗腫瘤活性成分毛蘭素加熱溶解在可藥用的大豆油中得油相溶液；(2)按所述各組分的含量將乳化劑加入適量的注射用水使之完全溶解，再加入滲透壓調(diào)節(jié)劑，混合均勻，得水相溶液；(3)向水相溶液內(nèi)通入超純氮氣，用攪拌機(jī)進(jìn)行高速攪拌，邊攪拌邊向其中滴入前述配制的油相溶液，滴加完畢后，再攪拌3～5分鐘，即得白色較為均勻的初乳；(4)將初乳加入高壓均質(zhì)機(jī)內(nèi)，使用均質(zhì)壓力在83～138MPa之間，調(diào)節(jié)均質(zhì)機(jī)壓力，待壓力穩(wěn)定后開始高壓均質(zhì)，收集經(jīng)高壓均質(zhì)的乳液，即為白色均一的毛蘭素脂肪乳劑；靜置至室溫，補(bǔ)加注射用水至配方總量；(5)用堿溶液調(diào)節(jié)上述毛蘭素脂肪乳劑的PH值至8.5-9.5之間，濾過、灌封滅菌，即得毛蘭素脂肪乳劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種抗腫瘤藥物毛蘭素脂肪乳劑及其制備方法。該毛蘭素脂肪乳劑，其處方組成成分包括毛蘭素、大豆油、大豆磷脂、甘油和注射用水。本發(fā)明毛蘭素脂肪乳劑的制備工藝包括初乳制備、高壓均質(zhì)、pH值調(diào)節(jié)和濕熱滅菌等步驟。本發(fā)明毛蘭素脂肪乳劑，可用于治療腫瘤，或者治療與新生血管形成相關(guān)的疾病。毛蘭素脂肪乳劑抗腫瘤作用藥效明顯，且具有緩釋、靶向、毒副作用低、并能夠為機(jī)體提供能量等特點。 |
| 國際公布 |
