公開(公告)號 | CN1729978A |
公開(公告)日 | 2006.02.08 |
申請(專利)號 | CN200510093595.0 |
申請日期 | 2005.08.30 |
專利名稱 | 注射用莫西沙星或其鹽的凍干粉針劑及其制備方法 |
主分類號 | A61K31/4725(2006.01)I |
分類號 | A61K31/4725(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 吳祥根 |
發(fā)明(設計)人 | 吳祥根 |
地址 | 334701江西省玉山雙明鎮(zhèn)馬棚新村3號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | |
代理人 | |
國省代碼 | 江西;36 |
主權項 | 一種注射用莫西沙星或其鹽凍干粉針劑及其制備方法,其特征是:該凍干粉針劑組成包括莫西沙星或其鹽、賦形劑和pH調節(jié)劑,其中各種成分在凍干前溶液中所占含量百分比為:莫西沙星或其鹽1~40%(g/100ml,w/v);賦形劑0~80%(g/100ml,w/v);pH調節(jié)劑適量。 |
摘要 | 本發(fā)明涉及藥物制劑領域,公開了一種注射用莫西沙星或其鹽凍干粉針劑及其制備方法。莫西沙星或其鹽凍干粉針劑是由莫西沙星或其鹽、賦形劑、pH調節(jié)劑和注射用水經(jīng)冷凍干燥制作而成。莫西沙星溶液制劑因需加入等滲調節(jié)劑而導致不穩(wěn)定,易出現(xiàn)亞可視微粒,且在貯存期間易形成無定形顆粒。本發(fā)明制成的凍干劑質量穩(wěn)定,加入溶媒后溶解迅速,溶解后不出現(xiàn)亞可視微粒,溶液澄明度好,解決了莫西沙星溶液劑的上述難題,且工業(yè)生產(chǎn)、臨床使用、攜帶和運輸都很方便。 |
國際公布 |