公開(公告)號
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CN1265785C
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公開(公告)日
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2006.07.26
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申請(專利)號
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CN200410014300.1
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申請日期
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2004.03.12
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專利名稱
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鹽酸維拉帕米擇時緩釋制劑
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主分類號
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A61K31/277(2006.01)I
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分類號
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A61K31/277(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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中國藥科大學(xué);河南帥克藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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朱家壁;陳志鵬;張克軍
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地址
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210009江蘇省南京市童家巷24號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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孫立冰
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國省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項
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鹽酸維拉帕米擇時釋藥的微丸制劑,其特征是:由二種不同的微丸,按比例混合后制成,兩種微丸的組成及各組分的含量為:第一種微丸:空白丸芯34~52%含藥層19~35%溶脹層11~21%控釋層11~19%第二種微丸:空白丸芯29~46%含藥層21~32%溶脹層4~15%控釋層19~29%以上各組分百分比均以該種微丸的總重量計;含藥層含鹽酸維拉帕米和粘合劑,粘合劑選自羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、羧丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、卡波普、聚維酮中的一種或幾種;其中溶脹層含具有溶脹性能或崩解性能的藥用輔料和表面活性劑,所述藥用輔料選自羥丙甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚維酮;所述表面活性劑選自吐溫類、肥皂類、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸三梨坦、聚三梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物;控釋層含乙基纖維素和/或丙烯酸樹脂類聚合物。
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摘要
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本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,具體涉及鹽酸維拉帕米的擇時釋藥制劑。它由兩種或兩種以上不同釋藥規(guī)律的鹽酸維拉帕米微丸按一定比例混合后制成。本發(fā)明依據(jù)疾病發(fā)作的時辰節(jié)律性和藥物的時辰藥理學(xué)特性,能夠達到擇時釋放再緩釋的效果,將使病人受藥后心率和血壓全天處于平穩(wěn)較低的狀態(tài),對于心絞痛高血壓病人的長期治療具有十分有益的臨床意義。
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國際公布
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