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坦洛新或其鹽的腸緩釋微粒及其制造方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 安斯泰來制藥有限公司/谷尻洋二;伊藤彰;菅尾浩也;田村哲哉;西浦希;山崎繁;水本隆雄
公開(公告)號 CN1758903A  
公開(公告)日 2006.04.12  
申請(專利)號 CN200480006760.8  
申請日期 2004.01.26  
專利名稱 坦洛新或其鹽的腸緩釋微粒及其制造方法  
主分類號 A61K31/18(2006.01)I  
分類號 A61K31/18(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權 2003.1.27 US 60/442,984  
申請(專利權)人 安斯泰來制藥有限公司  
發(fā)明(設計)人 谷尻洋二;伊藤彰;菅尾浩也;田村哲哉;西浦希;山崎繁;水本隆雄  
地址 日本東京  
頒證日  
國際申請 2004-01-26 PCT/JP2004/000644  
進入國家日期 2005.09.13  
專利代理機構 上海專利商標事務所有限公司  
代理人 余 穎  
國省代碼 日本;JP  
主權項 用于口腔崩解片劑的腸緩釋微粒,其包含(1)坦洛新或其鹽和至少(2)一種腸溶性物質,必要時還包含(3)一種不溶于水的物質,其特征在于: 1)粒徑大約為5至250μm 2)用日本藥典中的溶出度測試方法對含有上述顆粒的口腔崩解片劑進行溶出度測試時, a)當pH值為1.2,在實驗開始后兩小時,坦洛新或其鹽的溶出率為25%或更小 b)當pH值為6.8時,50%坦洛新或其鹽溶出所需時間為0.5至5小時。  
摘要 本發(fā)明涉及可包含于口腔崩解片劑中的坦洛新或其鹽的腸緩釋微粒及其制造方法。更詳細說,本發(fā)明涉及用于口腔崩解片劑的腸緩釋微粒,其包含(1)坦洛新或其鹽和至少(2)一種腸溶性物質,必要時還包含(3)一種不溶于水的物質,其具有下述特征:1)粒徑大約為5至250μm;2)通過日本藥典中引用的溶出度實驗方法,對含有上述顆粒的口腔崩解片劑進行溶出度實驗時,a)當pH值為1.2,在實驗開始后兩小時時,坦洛新或其鹽的溶出率為25%或更;b)當pH值為6.8,50%坦洛新或其鹽溶出所需時間為0.5至5小時和其制造方法。  
國際公布 2004-08-12 WO2004/066991 日  
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