| 公開(公告)號 | CN1813702A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申請(專利)號 | CN200510110907.4 |
| 申請日期 | 2005.11.29 |
| 專利名稱 | 一種酮洛芬巴布劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/192(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/192(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué) |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 胡晉紅;李 晉;朱全剛 |
| 地址 | 200433上海市楊浦區(qū)翔殷路800號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 衷誠宣 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 一種酮洛芬巴布劑，包括背襯層、藥物儲庫和保護層，其特征在于藥物儲庫由酮洛芬乳劑或酮洛芬溶液、親水性的巴布劑基質(zhì)、滲透促進劑和附加劑組成； 所說的酮洛芬乳劑由酮洛芬、水相、油相及乳化劑組成，其中的乳化劑選自吐溫、司盤、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸的鈉、鉀或銨一價鹽；酮洛芬溶液由酮洛芬和有機溶劑組成，酮洛芬乳劑的油相和酮洛芬溶液的有機溶劑選自乙醇、丙二醇、液體石蠟、硅酮、肉豆蔻酸異丙酯，可同時選用溶劑中的1～2種； 所說的親水性的巴布劑基質(zhì)由親水性的粘著性基質(zhì)、保濕劑、填充劑、交聯(lián)劑和水組成，其中親水性的粘著性基質(zhì)選自羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉、西黃蓍膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸鈉、聚乙二醇、阿拉伯膠、羥乙基纖維素鈉、羥丙基纖維素、瓊脂、明膠、玉米淀粉； 所說的交聯(lián)劑選自氫氧化鈣、鋁酸鎂、氫氧化鋁、氯化鋁、硫酸鋁鉀、硝酸鋁、氯化鈣、硝酸鈣等，可同時選用其中1～2種； 所說的保濕劑選自甘油、甘露醇、丙二醇、山梨醇、羊毛脂，可同時選用其中1～2種； 所說的填充劑選自白陶土、氧化鋅、硅藻土、滑石粉； 所說的滲透促進劑選自乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、油酸、肉豆蔻酸異丙酯、月桂醇、十二烷基硫酸鈉、吐溫80、氮酮、薄荷醇、樟腦、檸檬烯、桉樹腦、尿素、水楊酸、吡咯烷酮類，可同時選用1～4種； 所說的附加劑為抗氧劑、防腐劑、色素、香料； 組分及配比分別為： (1) 酮洛芬4g羧甲基纖維素鈉20g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土20g聚丙烯酸鈉(NP-700)10g 明膠10g山梨醇200g 羥苯乙酯1g乙醇25g Ca(OH)22g甘油50g 蒸餾水340g (2) 酮洛芬9g羧乙基纖維素鈉25g 石蠟油100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土20g聚丙烯酸鈉(NP-700)10g 明膠10g山梨醇200g 羥苯乙酯1g氮酮8g 硫酸鋁鉀1g乙醇25g 甘油50g肉豆蔻酸異丙酯15g 吐溫-8010g蒸餾水380g (3) 酮洛芬10g羧甲基淀粉25g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-Kg0)30g 白陶土20g聚丙烯酸鈉(NP-700)10g 明膠20g山梨醇200g 羥苯丙酯1g肉豆蔻酸異丙酯8g 氫氧化鋁2gN-甲基吡咯烷酮5g 甘油50g蒸餾水380g (4) 酮洛芬11g西黃蓍膠22g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土20g聚丙烯酸鈉(NP-700)10g 明膠20g山梨醇200g EDTA-Na1g氮酮8g Ca(OH)22gN-甲基吡咯烷酮5g 石蠟油50g蒸餾水380g (5) 酮洛芬8g玉米淀粉23g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土10g聚丙烯酸鈉(NP-700)10g 明膠20g山梨醇200g 羥苯乙酯1g肉豆蔻酸異丙酯8g Ca(OH)21g甘油50g ZnO1g滑石粉10g 蒸餾水350g。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是酮洛芬的一種新劑型酮洛芬巴布劑及其制備方法。本發(fā)明酮洛芬巴布劑經(jīng)過初黏力、含膏量、賦形性、體外釋放、體外透皮等實驗，均符合藥典相關(guān)要求。與現(xiàn)有貼膏劑相比具有包容藥量大、刺激性小、透氣性好、無污染等優(yōu)點。 |
| 國際公布 |
