| 公開(公告)號(hào) | CN1824126A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510200882.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.12.29 |
| 專利名稱 | 滋陰補(bǔ)腎的口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/8945(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8945(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑的質(zhì)量控制方法，該口服制劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑和丸劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)茯苓藥材的顯微鑒別、以丹皮酚對(duì)照品鑒別制劑中牡丹皮藥材的薄層鑒別；含量測(cè)定包括對(duì)制劑中丹皮酚、熊果酸的含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種滋陰補(bǔ)腎的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)茯苓藥材的顯微鑒別、以丹皮酚對(duì)照品鑒別制劑中牡丹皮藥材的薄層鑒別；含量測(cè)定包括對(duì)制劑中丹皮酚、熊果酸的含量測(cè)定；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法對(duì)丹皮酚和熊果酸的含量測(cè)定方法進(jìn)行了對(duì)比、篩選，并對(duì)牡丹皮藥材的薄層鑒別進(jìn)行了研究，所采用的方法分離度好，重現(xiàn)性好，回收率高，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，提高了現(xiàn)有質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，可有效控制滋陰補(bǔ)腎的口服制劑的質(zhì)量，從而保證了該制劑的臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
