| 公開(公告)號(hào) | CN1830434A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510051480.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種曲克蘆丁注射液的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/352(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/352(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 諾氏制藥（吉林)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種曲克蘆丁注射液的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取配制量20％～80％80～90℃的新鮮注射用水，降溫至20～40℃，加入處方中的曲克蘆丁，充分?jǐn)嚢枋雇耆芙�，調(diào)節(jié)pH值5.5～7.0，分別通過陽(yáng)離子交換樹脂和陰離子交換樹脂，收集曲克蘆丁藥液； B)取上述曲克蘆丁藥液，加入0.02％～0.5％的活性炭加熱煮沸15～30分鐘，將藥液循環(huán)降溫40～50℃，脫炭過濾； C)將藥液定容，調(diào)節(jié)pH5.5～7.0，將藥液經(jīng)終端過濾灌裝于安瓿中，滅菌，燈檢，包裝，即得成品制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種曲克蘆丁注射液的制備方法，含有蘆丁經(jīng)羥乙基化得到的曲克蘆丁、注射用水。制劑中曲克蘆丁經(jīng)離子交換處理，得到曲克蘆丁離子交換液，與注射用水共同配制，灌裝，經(jīng)過滅菌、燈檢、包裝后，制成成品。本工藝過程曲克蘆丁經(jīng)離子交換技術(shù)處理，確保了金屬離子99.99％以上被完全去除，確保制劑中金屬離子檢查符合規(guī)定；同時(shí)，其它羥乙基蘆丁衍生物也同樣被去除大部分，保證了制劑羥乙基蘆丁衍生物檢查符合規(guī)定，且使制成的制劑穩(wěn)定性好、刺激性小、療效穩(wěn)定，提高了澄明度。用于閉塞綜合證、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。 |
| 國(guó)際公布 |
