公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1839836A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.10.04
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200610041777.8
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申請(qǐng)日期
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2006.02.09
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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一種制備尼可地爾片的方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/455(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/455(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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西安力邦醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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胡忍樂(lè);魯會(huì)俠;王九成;黃馨慧
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地址
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710075陜西省西安市高新二路18號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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西安通大專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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李鄭建
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國(guó)省代碼
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陜西;61
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主權(quán)項(xiàng)
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一種尼可地爾片劑的制備方法,其特征在于,該方法在重量比含量范圍為0.5%~25.0%的尼可地爾藥物中加入稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑和抗氧化劑的部分或全部,混勻,壓片,即可制得尼可地爾片劑;其中的粘合劑為干壓粘合劑; 或用上述尼可地爾、稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑和抗氧化劑的部分或全部混合均勻,先壓制成大片,再將大片用制粒機(jī)制成顆粒,最后將顆粒進(jìn)行壓片,即可制得尼可地爾片劑;其中的粘合劑為干壓粘合劑; 或用上述稀釋劑、粘合劑、崩解劑和抗氧化劑的部分或全部,先采用采用傳統(tǒng)的濕法制粒法制成空白顆粒,然后加入尼可地爾和潤(rùn)滑劑,或加入助流劑,混合均勻,壓片,即可制得尼可地爾片劑。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種尼可地爾片劑的制備方法,在重量比含量范圍為0.5%~25.0%的尼可地爾中加入稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助流劑和抗氧化劑制備尼可地爾片劑;該方法是(1)由全部或部分上述物質(zhì)通過(guò)粉末直接壓片法制備尼可地爾片,(2)由全部或部分上述物質(zhì)通過(guò)干法制粒壓片制備尼可地爾片。(3)由全部或部分上述物質(zhì)通過(guò)空白顆粒法制備尼可地爾片。由于尼可地爾對(duì)濕、熱不穩(wěn)定,易降解,不易用濕法制粒壓片法生產(chǎn),而采用上述方法生產(chǎn)可有效地防止尼可地爾的降解,降低了毒副作用的發(fā)生,保證了患者用藥的安全性和有效性。
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國(guó)際公布
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