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一種治療冠心病的藥物組合物及其制備方法、用途和質量控制方法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司/蕭偉;楊寅;戴翔翎;凌婭;瘳正根
公開(公告)號 CN1283257C  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(專利)號 CN03119286.6  
申請日期 2003.03.07  
專利名稱 一種治療冠心病的藥物組合物及其制備方法、用途和質量控制方法  
主分類號 A61K31/7028(2006.01)I  
分類號 A61K31/7028(2006.01)I;A61K36/41(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設計)人 蕭 偉;楊 寅;戴翔翎;凌 婭;瘳正根  
地址 222001江蘇省連云港市新浦區(qū)海昌南路58號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司  
代理人 張 韜  
國省代碼 江蘇;32  
主權項 一種治療冠心病的藥物的制備方法,其特征在于該方法為: 取紅景天藥材1100克,加8倍量水煮1.5小時,過濾,藥渣再加6倍量水煮1.5小時,過濾,合并兩次藥液,濃縮成浸膏,得膏量190~200克,60℃測定相對密度1.2~1.25,取浸膏1份加淀粉1.25~1.35份混勻,80℃以下干燥,粉碎,以適當濃度乙醇制顆粒,烘干,整粒,裝膠囊,得膠囊1000粒,每粒重0.38克,相當于生藥1.1克。  
摘要 本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物及其制備方法、用途和質量控制方法,本藥物的活性成分為紅景天甙,可以由紅景天制成。采用薄層色譜法鑒別其中的紅景天甙的展開劑為乙酸乙酯-甲醇-甲酸(9∶1∶0.8),顯色劑為1%FeCl3-1%鐵氰化鉀(1∶1);高效液相色譜法測定其中的紅景天甙含量的測定條件為:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料,甲醇-水-冰醋酸(7∶93∶1)為流動相,流速0.9ml/min,檢測波長276nm,柱溫40℃,理論塔板數按紅景天甙峰計算應不低于7000。  
國際公布  
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