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多索茶堿凍干粉針注射劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1864684A  
公開(公告)日 2006.11.22  
申請(專利)號 CN200510071118.4  
申請日期 2005.05.20  
專利名稱 多索茶堿凍干粉針注射劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/522(2006.01)I  
分類號 A61K31/522(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 昱  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王國斌;姜 昱  
地址 100022北京市朝陽區(qū)廣渠門外大街1號富力城A2-2811  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療哮喘的多索茶堿凍干粉針注射劑,其含有作為活性成分的多索茶堿化合物和藥物可接受的增溶劑與藥物可接受的賦形劑組成,其中所述藥物可接受的增溶劑可以選自甲磺酸、馬來酸、甘氨酸、枸櫞酸、精氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或者多種;其中所述藥物可接受的賦形劑可以選自甘露醇、右旋糖酐、環(huán)糊精、可溶性淀粉中的一種或者多種,多索茶堿與增溶劑之間的重量比可以是0.5-10∶1,多索茶堿與賦形劑之間的重量比可以是1∶0.5-5。  
摘要 本發(fā)明涉及一種用于治療哮喘藥物多索茶堿及其凍干粉針制劑及其制備方法。該凍干粉針穩(wěn)定性好,含有藥物活性成分多索茶堿與藥物可接受的增溶劑與賦形劑組成,其中所述增溶劑可以選自甲磺酸、馬來酸、甘氨酸、枸櫞酸、精氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、谷氨酸、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或者多種,優(yōu)選枸櫞酸;其中所述賦形劑可以選自甘露醇、右旋糖酐、環(huán)糊精、可溶性淀粉中的一種或者多種,優(yōu)選甘露醇。本發(fā)明注射劑的規(guī)格為含多索茶堿1-1000mg,優(yōu)選含多索茶堿為50mg,100mg,150mg,200mg或300mg等。本發(fā)明還涉及制備多索茶堿凍干粉針的方法,該方法包括配制藥液、除熱原、除菌、灌裝和凍干等步驟。  
國際公布  
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