| 公開(公告)號 | CN1879634A |
| 公開(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申請(專利)號 | CN200510021089.0 |
| 申請日期 | 2005.06.16 |
| 專利名稱 | 一種多烯磷脂酰膽堿凍干粉針及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/6615(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/6615(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 四川思達(dá)康藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 楊 磊 |
| 地址 | 610041四川省成都市武侯區(qū)一環(huán)路磨子橋街口新世紀(jì)花園東樓24B |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 四川;51 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種多烯磷脂酰膽堿凍干粉針制劑，其特征在于該制劑包含多烯磷脂酰膽堿及藥學(xué)上可接受的增溶劑、支架劑及其他附加成分。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種多烯磷脂酰膽堿凍干粉針及其制備工藝，該凍干粉針處方由主藥多烯磷脂酰膽堿與藥學(xué)上可接受的增溶劑、支架劑及其他附加成分組成。該制劑中多烯磷脂酰膽堿的量為10～60％。增溶劑可以是膽酸、甘氨膽酸、�；悄懰�、去氧膽酸、鵝去氧膽酸或牛磺去氧膽酸及其相應(yīng)的鹽、泊洛沙姆和吐溫等中的一種或多種。支架劑為適宜的可注射用的凍干保護(hù)劑。本發(fā)明制備的多烯磷脂酰膽堿凍干粉針，穩(wěn)定性好，可在常溫下至少貯存1年內(nèi)質(zhì)量無明顯改變。安全性試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制備的凍干粉針無菌、熱原檢查合格，且無過敏性、無刺激性，符合臨床用藥安全性的要求，可用于靜脈注射給藥。 |
| 國際公布 |
