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一種用于治療冠心病的口服滴丸制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司/曲韻智
公開(公告)號 CN1297256C  
公開(公告)日 2007.01.31  
申請(專利)號 CN200410096332.0  
申請日期 2004.11.30  
專利名稱 一種用于治療冠心病的口服滴丸制劑及其制備方法  
主分類號 A61K9/20(2006.01)I  
分類號 A61K9/20(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京正大綠洲醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 曲韻智  
地址 100176北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路12號創(chuàng)新大廈B座二層201  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種用于治療冠心病的口服滴丸制劑,以赤芍川芎、紅花、丹參降香為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成,其特征在于制備過程如下: (1)按照重量份計,取赤芍1.5份、川芎1.5份、紅花1.5份、丹參3份、降香1份,降香提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;其余赤芍等四味用85%乙醇回流提取二次,第一次3h,第二次2h,濾過,合并濾液,回收乙醇,與上述水溶液合并,減壓低溫濃縮至相對密度1.35-1.40的稠膏;或?qū)⒊砀嘟?jīng)0.1Mpa,60℃條件下干燥,粉碎,即得干粉,備用; (2)以聚乙二醇和硬脂酸聚烴氧40酯或泊洛沙姆的混合物為基質(zhì),硬脂酸聚烴氧40酯或泊洛沙姆與聚乙二醇的混合比例為1∶1~1∶10,所述藥物提取物與基質(zhì)的比例為1∶1~1∶9; (3)按照配方所給出的比例,準(zhǔn)確稱取藥物提取物和基質(zhì),將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱,直至得到含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用; (4)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng),使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在50℃~90℃,冷凝劑的溫度冷卻并保持在-5℃~40℃; (5)待滴丸機(jī)滴頭和冷凝劑的溫度分別達(dá)到所述狀態(tài)時,將揮發(fā)油加入含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液中,在與滴頭溫度相近的溫度條件下充分?jǐn)嚢枋咕鶆颍,置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi),滴入冷凝劑中收縮成形即得。  
摘要 本發(fā)明涉及一種具有活血化瘀作用,用于治療冠心病,心絞痛的藥物組合物。本發(fā)明的目的,在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于治療冠心病,心絞痛的口服藥物制劑之不足,提供一種生物利用度高,快速釋藥,快速顯效,毒副作用更小,且藥物含量高,服用劑量小,服用劑量準(zhǔn)確,服用方便,價格低廉,并便于外出攜帶的藥物組合物口服制劑精制冠心滴丸。以中藥成方精制冠心片的提取工藝為基礎(chǔ),再配合滴丸的制備工藝制備而成。  
國際公布  
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