公開(公告)號
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CN1299686C
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公開(公告)日
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2007.02.14
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申請(專利)號
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CN03116174.X
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申請日期
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2003.04.03
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專利名稱
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黃體酮半固體骨架制劑的組合物
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主分類號
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A61K31/57(2006.01)I
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分類號
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A61K31/57(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P5/30(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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顧林金;汪國瑋
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地址
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200040上海市北京西路1320號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種黃體酮半固體骨架制劑的組合物,其特征在于組份和含量包括:黃體酮0.5~10wt%,表面活性劑1~98.5wt%,半固體骨架的載體1~98.5wt%; 所述及的表面活性劑選自聚氧乙烯蓖麻油雙甘油酯、聚氧乙烯6失水山梨醇單月桂酸酯、聚氧乙烯單月桂酸山梨酯、聚氧乙烯單油酸山梨酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯10單月桂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、葵酸月桂酸甘油酯、己酸月桂酸甘油酯或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的一種或一種以上; 所述及的半固體骨架的載體選自聚乙二醇、聚氧乙烯40硬脂酸酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐單硬脂酸酯、12~18碳脂肪酸甘油酯或硬脂酸丙二醇酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯或單硬脂酸聚乙二醇甘油酯中的一種或一種以上。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種黃體酮半固體骨架制劑的組合物。其組份和含量包括:黃體酮0.5~10wt%,HLB>12以上的表面活性劑1~98.5wt%,半固體骨架的載體1~98.5wt%。本發(fā)明的黃體酮半固體骨架制劑的組合物溶出性能好,能顯著增加血中孕激素濃度,改善因缺乏孕激素或黃體功能不足所導(dǎo)致的各種癥狀和疾病。本發(fā)明黃體酮膠囊狗的生物利用度是國產(chǎn)黃體酮注射劑的2.77倍。本發(fā)明的黃體酮膠囊具有服用劑量低、生物利用度高的特點(diǎn)。
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國際公布
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