| 公開(公告)號 | CN1321632C |
| 公開(公告)日 | 2007.06.20 |
| 申請(專利)號 | CN200410097639.2 |
| 申請日期 | 2004.11.22 |
| 專利名稱 | 復方雪蓮軟膠囊及其制備工藝 |
| 主分類號 | A61K9/48(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/8967(2006.01)I;A61K36/732(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61K36/66(2006.01)I;A61K36/285(2006.01)I;A61K36/27(2006.01)I;A61K36/237(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 新疆特豐藥業(yè)股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 馮 崴;云 琦;朱金芳;崔阿旎 |
| 地址 | 830054新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市新醫(yī)路8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 烏魯木齊合縱專利商標事務所 |
| 代理人 | 湯建武 |
| 國省代碼 | 新疆;65 |
| 主權(quán)項 | 一種復方雪蓮軟膠囊中藥制劑，由囊心物和囊殼兩部分組成，其特征在于囊心物含有有效劑量的中藥提取物及其揮發(fā)油和藥用輔料，藥用輔料包括穩(wěn)定劑，抗氧化劑，稀釋劑；囊殼主要由明膠和增塑劑組成，并含有防腐劑，色素，矯味劑，遮蔽劑和適量的聚乙二醇400；其中： 所述的穩(wěn)定劑是蜂蠟、羊脂、甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙二醇單硬脂酸脂、吐溫-80、聚乙二醇1000～6000、泊洛沙姆188～407、甘油中的一種或一種以上； 所述的抗氧化劑是維生素E、茶多酚、特丁基對苯二酚、甘草抗氧物、丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯中的一種或一種以上； 所述的稀釋劑是花生油、豆油、紅花油、沙棘油、茶油、色拉油、聚乙二醇400、玉米油中的一種或一種以上； 所述的增塑劑是甘油、山梨醇、蔗糖中的一種或一種以上； 所述的防腐劑是對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯中的一種或一種以上； 所述的色素是檸檬黃、莧菜紅、胭脂紅、可可棕、炭黑、果綠、葡萄紫中的一種或一種以上； 所述的矯味劑是乙基香蘭醛、香精油、薄荷腦中的一種或一種以上； 所述的遮蔽劑是二氧化鈦、硫酸鋇、氧化鐵、沉降碳酸鈣中的一種或一種以上； 囊心物組份的重量配比為： 組份 百分含量 中藥提取物 10％～70％ 揮發(fā)油 對應量 穩(wěn)定劑 0～20％ 抗氧化劑 0～2％ 稀釋劑 余量； 囊殼組份的重量配比為： 組份 百分含量 明膠 35％～45％ 增塑劑 18％～22％ 防腐劑 0.08％～0.11％ 色素 0～1％ 矯味劑 0～0.1％ 遮蔽劑 0～3％ 聚乙二醇400 0～10％ 水 余量： 其中，中藥提取物按原料重量比為：雪蓮720克，醋制延胡索180克，羌活180克，川烏60克，獨活180克，草烏60克，木瓜180克，香加皮240克。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種復方雪蓮軟膠囊及其制備方法，其囊心物按重量百分比含有以下成份：10～70％生藥提取物、上述比例中藥提取得到的揮發(fā)油、0～2％的抗氧化劑、0～20％的囊化穩(wěn)定劑和余量的稀釋劑。其囊殼按原料重量百分比含有35～45％的明膠、18～22％的增塑劑、0.08～0.11％的防腐劑、0～3％的遮蔽劑、0～1％的色素、0～0.1％的矯味劑和余量的水。上述復方雪蓮軟膠囊的制備工藝包括囊殼制備、囊心物制備和軟膠囊壓制。本發(fā)明復方雪蓮軟膠囊，相對復方雪蓮膠囊產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定，生物利用度更高、吸收更好，在臨床劑量條件下是安全的。用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，風濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎和各類退行性骨關(guān)節(jié)病有關(guān)的疾病和癥狀。 |
| 國際公布 |
