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復方皂礬丸

  
別名
漢語拼音 fu fang zao fan wan
英文名 Fu fang zao fan pills
標準號 WS3-B-2374-97
藥物組成 皂礬、西洋參海馬、肉桂大棗、核仁。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為棕黑色至黑褐色的水蜜丸或小蜜丸;氣特異,味甜、微苦、微澀。
功效 溫腎健髓,益氣養(yǎng)陰,生血止血。
主治 再生障礙性貧血,白細胞減少癥、血小板減少癥,骨髓增生異常綜合癥及放療和化療引起的骨髓損傷、血細胞減少,屬腎陽不足,氣血兩虛證者。
用法用量 口服。水蜜丸每次5-7丸,小蜜丸每次7-9丸,每日3次,飯后即服。
用藥禁忌 忌茶水。
制備方法
檢查 水分:水蜜丸,不得超過14.0%,小蜜丸,不得超過17.0%(附錄H)。 溶散時限:水蜜丸,不得超過2小時(附錄ⅠA)。 其他:應符合丸劑項下有關(guān)各項規(guī)定(附錄ⅠA)。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮表皮細胞黃棕色或棕紅色,呈類方形,多角形或長方形,直徑22μm,長32μm,胞腔內(nèi)充滿棕紅色物;橫紋肌纖維近無色、淡黃色或棕色,多碎斷,有細密橫紋,明暗相間,橫紋平直或微波狀。種皮表皮細胞無色或淡棕色,類多角形或稍延長,直徑14-28μm,壁薄,平直或微彎曲,有的略呈連珠狀增厚,用水合氯醛液裝片不加熱觀察,可見含不規(guī)則黃棕色塊狀物,表皮有氣孔。石細胞成群或單個散在,呈類方形、類長方形,圓多角形,直徑32-88μm,有的一面菲薄。 (2)取本品水蜜丸1.5g或小蜜丸2g,剪碎,加水20ml,加稀鹽酸1滴,振搖,濾過,濾液顯硫酸鹽(附錄Ⅳ)和亞鐵鹽的鑒別反應(附錄Ⅳ)。 (3)取本品小蜜丸9g或水蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研勻,置具塞三角瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸20分鐘,時時振搖,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2-5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2,4-二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品小蜜丸12g或水蜜丸9g,加硅藻土4g,研勻、加70%乙醇40ml,回流1小時,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸干,加水400ml溶解后移置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇萃取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨試液2倍量洗一次,再加水洗兩次,每次15ml,棄去洗液,正丁醇液減壓蒸干,殘留物加甲醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材1g,照供試品制備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1-2μl分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)5-10℃放置12小時以上的下層液為展開劑,展開(10-25℃,相對濕度小于60%,層析缸預飽和15分鐘),取出,立即用熱氣流吹干,噴以10%硫酸乙醇溶液,立即于110-120℃加熱數(shù)分鐘顯色,置日光及紫外光燈(365nm)下觀察。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.2g/丸
貯藏 密封。
備注
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