| 別名 | |
| 漢語拼音 | ling zhi yi shou jiao nang |
| 英文名 | Ling zhi yi shou capsules |
| 標準號 | WS3-B-2717-97 |
| 藥物組成 | 靈芝650g，黃芪650g，三七100g，淫羊藿400g，丹參500g，制何首烏600g，桑寄生250g，人參44g，五味子60g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；味甘、微苦。 |
| 功效 | 補氣固本，滋補肝腎，活血化瘀。 |
| 主治 | 神疲倦怠，自汗氣短，失眠多夢，胸痛胸悶，頭暈目眩，腰膝酸軟，脈細無力和結代等癥的輔助治療。 |
| 用法用量 | 口服。每次3-4粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 外感發(fā)熱者忌服。 |
| 制備方法 | 以上九味，三七及桑寄生125g粉碎成細粉；靈芝、制何首烏、人參、五味子分別粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠO)，分別用90%、80%、45%、50%乙醇作溶劑，進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃縮成稠膏；取靈芝藥渣，加水煎煮二次，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏；黃芪、淫羊藿、丹參及剩余的桑寄生分別加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含乙醇量約為50%，攪勻，靜置，濾過，濾液回收乙醇，并濃縮成稠膏。將上述稠膏合并，加入三七、桑寄生細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞類方形或類圓形，偶有分枝，有的壁三面厚、一面薄，胞腔內(nèi)常含草酸鈣方晶或黃棕色、紅棕色團塊狀物。淀粉粒甚多，單粒，圓形、半圓形或多角形；樹脂道碎片含棕黃色滴狀或塊狀分泌物。 （2)取本品內(nèi)容物1g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2lμ，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，使成條狀，以苯無水乙醇（2:1)為展開劑，展開，展距約3.5cm，取出，晾干，再以苯-無水乙醇（4:1)為展開劑，展開，展距約7cm，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，紫外光燈（365nm)下顯相同顏色的熒光條斑；再噴以磷鉬酸硫酸溶液（取磷鉬酸2g，加水20ml使溶解，再緩緩加入硫酸10ml，搖勻)，稍加熱，立即置紫外光燈（365nm)下及日光下檢視，在與對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的條斑。 （3)取靈芝對照藥材1g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別]（2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30-60℃)-醋酸乙酯（5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 |
| 含量測定 | 取本品內(nèi)容物5.5g，精密稱定，混勻，精密稱取適量（約2.8g)，置錐形瓶中，精密加入甲醇15ml，稱定重量，在45℃超聲處理1小時，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液1μl與3μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（10:3:3:0.2)為展開劑，展開，展距6cm，取出，晾干，照薄層色譜法（附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長λs＝460nm，λR＝560nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，用外標兩點法計算，即得。 本品每粒含制何首烏按大黃素（C15H10O5)計算，不得少于0.20mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.55g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
